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Título original: Trial of Everolimus-Eluting Stents or Bypass Surgery for Coronary Disease. The BEST Trial. Referência: Seung-Jung Park, M.D., Ph.D., Jung-Min Ahn, M.D., Young-Hak Kim, M.D. et al. N Engl J Med 2015; 372:1204-1212 March 26, 2015.

Os benefícios dos stents com eluição de fármacos de 2ª geração (DES) estão sendo comparados com cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM), olhando para conseguir um seguro, eficaz, menos invasivo e mais completo possível revascularização. Como pano de fundo da SYNTAX, a trombose de stent (TS) com Taxus, chegou a 25% dos eventos no grupo de intervenção (PCI), de modo que a aparência da DES de 2ª geração com maior segurança e eventos isquêmicos reduzidas deu nova esperança para esta terapia.

O BEST é um estudo de não inferioridade aleatorizado, que comparou 448 pacientes designados para PCI versus 442 atribuídos a revascularização do miocárdio. Pacientes com pelo menos duas lesões graves (>50%) foram incluídos em diferentes recipientes. Foram excluídos pacientes com doença TCE grave.

O desfecho primário foi composto por morte, infarto do miocárdio (IM) ou revascularização  do vaso tratado aos 2 anos de randomização. Os desfechos secundários foram um composto de segurança (morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ou qualquer nova revascularização) mais os componentes do individualizada, trombose intra-stent primária e maior ou fatal hemorragia.

O desfecho primário em dois anos foi semelhante (PCI 11% versus CRM 7,9%), mas em 4,6 anos ocorreram mais frequentemente em PCI (PCI 15,3% versus CRM 10,6%, HR 1,47; CI 95%, 1,01-2,13; p = 0,04) e mais significativamente nos diabéticos (PCI 19,2% versus CRM 9,1%, p = 0,007). O desfecho secundário compósito foi PCI 19,9% versus CRM 13,3% (p = 0,01) claramente atribuído ao aumento da necessidade de nova revascularização de qualquer tipo no grupo PCI (11,0% versus 5,4%, p = 0,003). Não houve diferenças significativas no desfecho de segurança secundário, embora houvesse IM mais espontânea em PCI 4.3% versus CRM 1,6% (p = 0,02), enquanto que grandes hemorragias favoreceu o grupo PCI (6,8% versus 29,9%, p <0,001). A TS ocorreu em sete pacientes (1,6%), um dos quais morreram.

Conclusão

A não inferioridade da angioplastia foi demonstrada em vários vasos com stents farmacológicos versus 2ª geração de CRM, devido à alta taxa de eventos combinados com angioplastia.

Comentário editorial

Este é um trabalho com aplicabilidade limitada à prática clínica com vários vieses devido aos critérios utilizados na revascularização, o registo limitado (20% dos pacientes inicialmente) e conclusão prematura, em parte, pelos resultados da FAME e do uso mais difundido de FFR. Pacientes asiáticos foram estudadas exclusivamente, mais pacientes com coronariografia de rotina no grupo PCI versus CRM (11% versus 3,6%; p <0,001) e também revascularização completa foi alcançada com maior freqüência no grupo CRM versus PCI (71,5% versus 50,9%, p <0,001). É interessante notar que não houve diferenças significativas na necessidade de revascularização da lesão alvo, mas, em vez do vaso tratado e o aparecimento de novas lesões.

Cortesia de Drs. Santiago Alonso e Pablo Vazquez SMD.
Centro Cardiológico Americano. Sanatório Americano.
Montevideo, Uruguai.

Dres. Santiago Alonso – Pablo Vazquez

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