O presente trabalho compara a segurança e a eficácia do stent com polímero permanente e biocompatível eluidor de zotarolimus vs. o stent com polímero biodegradável eluidor de biolimus em pacientes não selecionados com doença coronariana.

Os stents com polímero biodegradável eluidores de biolimus são superiores aos stents com polímero durável de primeira geração nos trabalhos randomizados a longo prazo. Há, no entanto, pouca evidência dessa superioridade ao compará-los com os atuais stents farmacológicos com polímero permanente.

O trabalho foi randomizado, multicêntrico e com desenho de não inferioridade em pacientes com doença coronariana estável, síndromes coronarianas agudas e pelo menos uma lesão coronariana que requeresse o implante de um stent. Os desfechos incluíram uma combinação de eventos cardiovasculares maiores, uma combinação de segurança (morte cardíaca e infarto agudo do miocárdio) e um desfecho de eficácia (revascularização da lesão alvo). Foram analisados, ademais, os componentes individuais de cada desfecho incluindo trombose definitiva e provável em 36 meses.

Entre março de 2011 e agosto de 2012 foram incluídos 2.999 pacientes randomizados 1:1 a receber o stent eluidor de zotarolimus (1.502 pacientes) ou o stent eluidor de biolimus (1.497 pacientes).

Em 3 anos de seguimento, a taxa de eventos combinados (MACE) ocorreu em 128 pacientes (8,6%) dos que receberam o stent com polímero durável vs. 144 pacientes (9,6%) dos que receberam o stent com polímero degradável (p – 0,36).

A morte cardíaca (2,7% vs. 3,4%), infarto do miocárdio (2,7% vs. 2,5%) e revascularização da lesão (5,4% vs. 5,5%) não diferiram significativamente entre ambos os grupos.

A trombose definitiva muito tardia também foi diferente entre ambos os dispositivos com 0,4% para o polímero permanente e 0,7% para o polímero degradável (p = 0,33).

Conclusão

Em três anos, o stent eluidor de zotarolimus com polímero permanente e o stent eluidor de biolimus com polímero degradável tiveram similares taxas de eventos clínicos e diferenças não significativas em segurança e eficácia incluindo a trombose definitiva.

Título original: Comparison of Durable-Polymer Zotarolimus-Eluting and Biodegradable-Polymer Biolimus-Eluting Coronary Stents in Patients With Coronary Artery Disease. 3-Year Clinical Outcomes in the Randomized SORT OUT VI Trial.

Referência: Raungaard B et al. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Feb 13;10(3):255-264.

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