O PROTECT AF (WATCHMAN Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients With Atrial Fibrillation) demonstrou que a oclusão do apêndice atrial esquerdo com o dispositivo Watchman era equivalente à varfarina em prevenir AVC no contexto de fibrilação atrial, mas tinha mais complicações periprocedimento. O estudo randomizado que lhe sucedeu foi o PREVAIL (Evaluation of the WATCHMAN LAA Closure Device in Patients With Atrial Fibrillation Versus Long Term Warfarin Therapy), no qual a taxa de ditas complicações foi mais baixa (embora a coorte que recebeu varfarina tenha tido uma inesperadamente baixa taxa de AVC, o que deixou inconclusa qualquer interpretação de eficácia). O anteriormente afirmado se baseou na quantidade relativamente baixa de pacientes seguidos durante pouco tempo.

Este trabalho apresenta os resultados finais do seguimento de 5 anos do PREVAIL e também uma metanálise onde se somam os pacientes do PROTECT AF seguidos durante o mesmo período de tempo.

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No estudo PREVAIL o desfecho primário combinado de AVC, embolia sistêmica ou morte cardiovascular não alcançou o desfecho primário de não inferioridade, ao passo que o segundo desfecho primário de AVC pós-procedimento ou embolia sistêmica sim alcançou a não inferioridade. A varfarina manteve uma inusualmente baixa taxa de AVC isquêmico (0,73%).

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Na metanálise o desfecho combinado foi similar entre os grupos (HR 0,82; p = 0,27), bem como qualquer AVC ou embolia sistêmica (HR: 0,961; p = 0,87). O AVC isquêmico e a embolia sistêmica foram numericamente mais altos com a oclusão do apêndice, mas não alcançaram a significância (HR 1,71; p = 0,08). Por outro lado, o AVC hemorrágico, AVC incapacitante ou fatal, morte e sangramento pós-procedimento favoreceram a oclusão do apêndice.

Conclusão

Os resultados do seguimento de 5 anos do PREVAIL combinados com os do PROTECT AF demonstram que a oclusão do apêndice atrial esquerdo com o dispositivo Watchman oferece uma proteção comparável à da varfarina em pacientes com fibrilação atrial não valvar mas com a vantagem de uma redução da taxa de sangramento maior (particularmente do AVC hemorrágico) e da mortalidade por qualquer causa.

Título original: 5-Year Outcomes After Left Atrial Appendage Closure. From the PREVAIL and PROTECT AF Trials.

Referência: Vivek Y. Reddy et al. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 19;70(24):2964-2975.

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