La empresa líder en válvulas balón expandibles lanza también su válvula autoexpandible

Edwards Lifesciences se podría haber quedado satisfecha luego del éxito de los estudios PARTNER y de todas las mejoras incluidas en su válvula balón expandible (principalmente en el perfil del sistema de liberación y la reducción de los leaks paravalvulares), llegando a su último modelo, la SAPIEN 3. Pero no, decidió seguir avanzando y desarrolló una válvula radicalmente diferente a su “caballito de batalla”. Esta nueva válvula es la CENTERA, que es autoexpandible de nitinol con un sistema de liberación de bajo perfil (14 Fr) y que para permitir un mayor control del implante ¡es motorizado!

La empresa líder en válvulas balón expandibles lanza también su válvula autoexpandible

El sistema además permite el reposicionamiento del dispositivo. Lo único en común con la Sapien 3 es que ambas válvulas son de pericardio bovino


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Entre el 2015 y el 2016 se incluyeron 203 pacientes con estenosis aórtica severa y alto riesgo quirúrgico tratados por acceso femoral. La edad media de la población fue de 82.7 ± 5.5 años.

 

Los resultados a 30 días fueron una mortalidad del 1%, stroke discapacitante del 2.5% y el 93% se encontraba en clase funcional I/II. El orificio efectivo creció de 0.71 ± 0.20 cm² a 1.88 ± 0.43 cm² (p < 0.001) y el gradiente medio bajó de 40.5 ± 13.2 mm Hg a 7.2 ± 2.8 mm Hg a los 30 días post-procedimiento (p < 0.001).


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La insuficiencia aórtica paravalvular a 30 días de moderada a más resultó de solo el 0.6% y la necesidad de nuevo marcapasos del 4.5%.

 

Conclusión

Este trabajo confirma la seguridad y eficacia del nuevo desarrollo de Edwards, resaltando su muy baja tasa de nuevo marcapasos, probablemente la más baja para una válvula autoexpandible.

 

Título original: Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve System for Symptomatic High-Risk Patients With Severe Aortic Stenosis.

Referencia: Hermann Reichenspurner et al. J Am Coll Cardiol 2017;70:3127–36.


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One Comment;

  1. REBECA MICFLIK said:

    La prepaga de la cual soy aportante hace 23 años. Osde, no me quiere cubrir la valvula. Como la puedo comprar?Vivo en la Argentina .

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