Una nueva carta de la FDA confirma los signos de mortalidad con los dispositivos (balones y stents) liberadores de paclitaxel en territorio periférico. Si bien esta carta recientemente publicada confirma los datos no da ninguna nueva recomendación sobre el uso de estos dispositivos. Luego de considerar los resultados de los análisis que realizó la propia…
Mortalidad y dispositivos con paclitaxel: la información se va alineando
Hace 5 años varios estudios prospectivos y randomizados confirmaron que los balones liberadores de paclitaxel eran seguros y efectivos en territorio femoropoplíteo. Sin embargo, recientemente se publicó un meta-análisis con varios trabajos heterogéneos que incluyeron tanto balones como stents liberadores de paclitaxel donde se observó una asociación entre estos dispositivos y mortalidad. Además, una mayor…
EuroPCR 2019 | EFFPAC: nuevos balones liberadores de paclitaxel periféricos, eficacia sin signos de mortalidad
Los dispositivos liberadores de paclitaxel en territorio periférico están en el ojo de la tormenta por un supuesto aumento de la mortalidad que, si bien en este estudio no se observó, los expertos insisten en que esto debe surgir de estudios con el suficiente poder estadístico. Comparado con la angioplastia realizada con balón convencional aquella…
EuroPCR 2019 | REVELATION: Balones liberadores de droga en infartos con supradesnivel del segmento ST
Los balones liberadores de droga en el contexto de un infarto agudo de miocardio con supradesnivel del segmento ST parecen seguros y factibles bajo ciertas circunstancias. Este estudio de un solo centro dio el puntapié inicial para seguir estudiando la posibilidad de “no dejar nada atrás” luego de una angioplastia primaria. Este pequeño estudio randomizado…
Balones vs stents farmacológicos justo cuando el paclitaxel está en el ojo de la tormenta
Luego de que la FDA sacara un alerta sobre los dispositivos con paclitaxel en territorio femoropoplíteo y que esto motivara la suspensión de algunos estudios en curso, la realidad es que estos dispositivos tienen probada eficacia y se siguen utilizando. El aumento de la mortalidad observada en el meta-análisis que motivó la alerta de la…
Alerta de la FDA sobre balones y stents farmacológicos en territorio femoropoplíteo
La FDA publicó un alerta sobre el riesgo potencial a largo plazo de los balones recubiertos de paclitaxel y los stents liberadores de paclitaxel en pacientes con lesiones en territorio femoropoplíteo. Se están evaluando signos de aumento de la mortalidad a largo plazo en los pacientes con enfermedad de la arteria femoral o poplítea que…
Efecto a largo plazo de los balones liberadores con bajas dosis de paclitaxel
El efecto beneficioso del tratamiento con balones liberadores de bajas dosis de paclitaxel es sostenido en el tiempo según demostró por primera vez este trabajo randomizado. En concreto, este estudio demostró una diferencia estadísticamente significativa a favor de los balones liberadores de placlitaxel vs la angioplastia convencional a 2 años. La seguridad y eficacia de…
TCT 2018 | IMPERIAL: primer estudio en comparar stents farmacológicos en territorio femoropoplíteo
El estudio Imperial comparó la seguridad y la eficacia del stent autoexpandible de nitinol libre de polímero liberador de placlitaxel (Zilver PTX, Cook Medical ya aprobado por FDA) y el stent autoexpandible de nitinol con polímero liberador de paclitaxel (Eluvia, Boston Scientific). El estudio fue randomizado simple ciego en pacientes con claudicación intermitente sintomática (categorías…
Los balones farmacológicos pasaron la prueba del tiempo en territorio femoropoplíteo
La revascularización endovascular se ha convertido en la principal estrategia para los pacientes sintomáticos con enfermedad arterial periférica en territorio femoropoplíteo. La angioplastia con balón convencional es efectiva en ganar lumen pero tiene una tasa de reestenosis de hasta 60% a 12 meses. El implante de stents convencionales redujo la reestenosis a casi la mitad…
DARE: los balones farmacológicos compiten con los DES para tratar la reestenosis intrastent
Gentileza de la SBHCI. El balón liberador de paclitaxel SeQuent Please tiene un resultado angiográfico no inferior cuando se lo compara con el stent liberador de everolimus Xience para tratar reestenosis intrastent. A 6 meses, el área luminal mínima fue de 1.71 mm con el balón farmacológico y de 1.74 mm con Xience, diferencia que…
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