La seguridad y eficacia cardiovascular de algunos hipoglucemiantes incluyendo la saxagliptina (ONGLYZA), un inhibidor de la enzima dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4), no está bien establecida.
Se randomizaron 16492 pacientes con diagnóstico de diabetes tipo 2 con antecedentes de eventos cardiovasculares o riesgo elevado de presentarlos a recibir saxagliptina o placebo. Otras medicaciones para la diabetes, incluyendo hipoglucemiantes, estaban permitidas. El objetivo primario fue un combinado de muerte cardiovascular, infarto o accidente cerebrovascular isquémico.
El end point primario se observó en 613 pacientes del grupo saxagliptina vs 609 del grupo placebo (7.3% vs 7.2% respectivamente; p =0.99). El end point secundario de muerte, infarto, accidente cerebrovascular, hospitalización por angina inestable, revascularización coronaria o insuficiencia cardíaca ocurrió en 1059 pacientes del grupo saxagliptina vs 1034 del grupo placebo (12.8% vs 12.4%; p=0.66). Más pacientes con saxagliptina fueron hospitalizados por insuficiencia cardíaca ((3.5% vs. 2.8%; p = 0.007). La incidencia de pancreatitis aguda y crónica fue similar.
Conclusión:
La inhibición de la DPP-4 saxagliptina no aumenta o disminuye la incidencia de eventos isquémicos a pesar del aumento en la incidencia de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca. A pesar de la saxagliptina mejorar el control glucémico, se necesitan otras medidas para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes.
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Deepak Bhatt
2013-09-02
Título original: SAVOR-TIMI 53: Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus Study
