Se llevó a cabo un estudio internacional, aleatorizado, de ramas paralelas, con un diseño de superioridad, durante un período de 16 semanas. Las dosis evaluadas de perindopril, indapamida, amlodipina y bisoprolol (P/I/A/B) fueron de 10/2.5/5/5 mg y 10/2.5/10/5 mg.
Los pacientes pasaron por una fase de run-in de 8 semanas, durante la cual recibieron una terapia triple con P/I/A. Aquellos que continuaron con hipertensión arterial (HTA) fueron aleatorizados 1:1 para recibir tratamiento durante otras 8 semanas.
En el estudio se incluyeron 183 pacientes de 13 países, con una edad media de 57 años, de los cuales el 47% eran mujeres. La presión arterial basal en consultorio fue de 150.3 mmHg.
Los resultados del estudio concluyen que la monopíldora cuádruple fue superior en la reducción de la presión arterial, con un buen perfil de seguridad en pacientes con hipertensión resistente.
La superioridad fue consistente en la presión arterial medida en consultorio (−8.04 mmHg; IC95% −11.99 a −4.09; p<0.0001), en la presión arterial de 24 horas (−7.53 mmHg; IC95% −10.95 a −4.11; p<0.0001) y con un control domiciliario normalizado en el 51.2% de los pacientes, comparado con el 20.7% en favor de la terapia cuádruple (p<0.0001).
Presentado por Stefano Taddie en Hot-Line Sessions, ESC Congress 2024, 30 agosto-2 de septiembre, Londres, Inglaterra.
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