Os benefícios dos stents com eluição de fármacos de 2ª geração (DES) estão sendo comparados com cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM), olhando para conseguir um seguro, eficaz, menos invasivo e mais completo possível revascularização. Como pano de fundo da SYNTAX, a trombose de stent (TS) com Taxus, chegou a 25% dos eventos no grupo de intervenção (PCI), de modo que a aparência da DES de 2ª geração com maior segurança e eventos isquêmicos reduzidas deu nova esperança para esta terapia.
O BEST é um estudo de não inferioridade aleatorizado, que comparou 448 pacientes designados para PCI versus 442 atribuídos a revascularização do miocárdio. Pacientes com pelo menos duas lesões graves (>50%) foram incluídos em diferentes recipientes. Foram excluídos pacientes com doença TCE grave.
O desfecho primário foi composto por morte, infarto do miocárdio (IM) ou revascularização do vaso tratado aos 2 anos de randomização. Os desfechos secundários foram um composto de segurança (morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ou qualquer nova revascularização) mais os componentes do individualizada, trombose intra-stent primária e maior ou fatal hemorragia.
O desfecho primário em dois anos foi semelhante (PCI 11% versus CRM 7,9%), mas em 4,6 anos ocorreram mais frequentemente em PCI (PCI 15,3% versus CRM 10,6%, HR 1,47; CI 95%, 1,01-2,13; p = 0,04) e mais significativamente nos diabéticos (PCI 19,2% versus CRM 9,1%, p = 0,007). O desfecho secundário compósito foi PCI 19,9% versus CRM 13,3% (p = 0,01) claramente atribuído ao aumento da necessidade de nova revascularização de qualquer tipo no grupo PCI (11,0% versus 5,4%, p = 0,003). Não houve diferenças significativas no desfecho de segurança secundário, embora houvesse IM mais espontânea em PCI 4.3% versus CRM 1,6% (p = 0,02), enquanto que grandes hemorragias favoreceu o grupo PCI (6,8% versus 29,9%, p <0,001). A TS ocorreu em sete pacientes (1,6%), um dos quais morreram.
Conclusão
A não inferioridade da angioplastia foi demonstrada em vários vasos com stents farmacológicos versus 2ª geração de CRM, devido à alta taxa de eventos combinados com angioplastia.
Comentário editorial
Este é um trabalho com aplicabilidade limitada à prática clínica com vários vieses devido aos critérios utilizados na revascularização, o registo limitado (20% dos pacientes inicialmente) e conclusão prematura, em parte, pelos resultados da FAME e do uso mais difundido de FFR. Pacientes asiáticos foram estudadas exclusivamente, mais pacientes com coronariografia de rotina no grupo PCI versus CRM (11% versus 3,6%; p <0,001) e também revascularização completa foi alcançada com maior freqüência no grupo CRM versus PCI (71,5% versus 50,9%, p <0,001). É interessante notar que não houve diferenças significativas na necessidade de revascularização da lesão alvo, mas, em vez do vaso tratado e o aparecimento de novas lesões.
Cortesia de Drs. Santiago Alonso e Pablo Vazquez SMD.
Centro Cardiológico Americano. Sanatório Americano.
Montevideo, Uruguai.
Dres. Santiago Alonso – Pablo Vazquez.
Título original: Trial of Everolimus-Eluting Stents or Bypass Surgery for Coronary Disease. The BEST Trial.
Referência: Seung-Jung Park, M.D., Ph.D., Jung-Min Ahn, M.D., Young-Hak Kim, M.D. et al. N Engl J Med 2015; 372:1204-1212 March 26, 2015.
