O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e eficácia de longo prazo Evolocumab, um inibidor da PCSK9 adicionado à terapia padrão contra a terapia padrão sozinha. Pacientes de cinco publicações em fase dois e sete publicações em fase três foram convidados a participar do programa alargado. Estes pacientes foram randomizados 2:1 a Evolocumab (n = 2976) versus terapia padrão (n = 1489).
O Evolocumab foi administrado abertamente por injecção subcutânea de 140 mg a cada duas semanas ou 420 mg uma vez por mês. 70% da população estavam recebendo uma estatina e 27% dos que receberam doses elevadas. O ponto final primário de morte, infarto do miocárdio, angina instável, revascularização coronariana, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório e rehospitalização por insuficiência cardíaca foi reduzida de um ano com Evolocumab (0,95% versus 2,18%; p = 0,003). Os desfechos secundários, como a diminuição do colesterol LDL e HDL aumentou também foram melhores com Evolocumab.
Conclusão
O Evolocumab reduz LDL em comparação com a terapia standard com uma redução significativa dos efeitos cardiovasculares combinados há um ano. Outros trabalhos com outros inibidores da PCSK9 estão sob-randomização.
Marc Steven Sabatine
2015-03-17
Título original: Efficacy and Safety of Evolocumab in Reducing Lipids and Cardiovascular Events. The Open-Label Study of Long-Term Evaluation against LDL Cholesterol (OSLER) Investigators.
