Introdução: Embora os BRAs e inibidores da ECA tenham se mostrado eficazes na redução de eventos adversos associados à insuficiência cardíaca congestiva (ICC) com fração de ejeção (FE) reduzida, existem controvérsias em relação ao benefício de tais drogas naqueles pacientes com ICC e FE preservada. O LCZ 696 é uma droga com efeito duplo: BRA e efeito inibidor da neprilisina (metaloprotease) .
Métodos e Resultados: Estudo de fase II, cujos critérios de inclusão foram: ICC CF II-III, FE> 45% e pro-BNP > 400mg/dL. Foram randomizados 149 pacientes para receberem LCZ 696 (até 200 mg 2 vezes ao dia) e 152 pacientes para receberem valsartan (até 160 mg 2 vezes ao dia) . O seguimento se deu por 12 e 36 meses . Embora tenha havido redução significativa do pro-BNP nos primeiros 12 meses, não houve redução significativa aos 36 meses. Por outro lado, houve redução significativa inicial das dimensões do átrio esquerdo, mantida aos 36 meses, bem como melhora significativa da classe funcional no seguimento final. Não houve alterações na fração de ejeção. A tolerância da droga em estudo foi semelhante à terapia com valsartan.
Conclusões e Comentários: O LCZ 696 mostrou resultados promissores neste estudo de fase II em indivíduos com ICC e FE preservada. Assim sendo, estudos de fase III com desfechos clínicos deverão ser estimulados pelos resultados aqui apresentados.
PARAMOUNT-slides
Scott Solomon
2012-08-25
Título original: Efficacy and Safety of LCZ696, a First-in-Class Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibitor, in Patients with Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: Primary Results from the PARAMOUNT Study
