Gentileza do Dr. Agustín Vecchia.
O objetivo deste trabalho foi comparar a eficácia e segurança das plataformas reabsorvíveis eluidoras de everolimus (BVS) vs. os stents eluidores de everolimus (DES) em pacientes com cardiopatia isquêmica.
Realizou-se uma busca em Embase, Medline, CENTRAL, abstracts de sessões científicas e sítios web relevantes de estudos randomizados que comparassem as duas intervenções mencionadas. O desfecho primário de eficácia foi a revascularização do vaso alvo (TVR) e o de segurança foi a trombose do stent/plataforma definitiva ou provável (ST). Os desfechos secundários foram a falha na revascularização do vaso alvo (uma combinação de morte cardíaca, infarto do vaso alvo ou revascularização do vaso alvo guiada por isquemia), infarto agudo do miocárdio, morte e perda luminal intrastent/plataforma tardia.
Foram incluídos 6 estudos randomizados com um total de 3.783 pacientes: ABSORB China (480 pacientes), ABSORB II (501), ABSORB III (2008), ABSORB Japão (400), EVERBIO II (158), e TROFI II (191).
Estes trabalhos randomizaram pacientes a BVS (n = 2.337) ou a DES everolimus (n = 1.401). O seguimento médio foi de 12 meses (faixa 9-12). O grupo BVS teve uma taxa similar de TVR (OR 0.97 [IC 95% 0,66-1,43]; p = 0,87), falha no tratamento do vaso alvo (1,20 [0,9-1,6]; p = 0,21), infarto agudo do miocárdio (1,36 [0,98-1,89]; p = 0,06) e morte (0,95 [0,45-2,0]; p = 0,89) à do grupo tratado com DES eluidores de everolimus. Os pacientes tratados com BSV tiveram maior taxa de trombose definitiva ou provável (OR 1,99 [IC 95% 1,0-3,98]; p = 0,05), com o maior risco observado nos primeiros 30 dias após a implantação (3,11 [1,24-7,82]; p = 0,02). Os BVS também mostraram uma maior perda luminal tardia quando comparados com os DES eluidores de everolimus (diferença: 0,08 [IC 95% 0,05-0,12]; p = 0,0001).
Conclusão
A taxa de revascularização anual é similar em ambos os grupos com uma maior perda luminal tardia e maior trombose definitiva ou provável no grupo BVS. Finalmente, ressalta-se aqui a necessidade de estudos com seguimentos de maior duração para determinar as vantagens dos BVS.
Comentário editorial
Esta metanálise inclui os trabalhos mais importantes sobre o tema e evidencia maiores taxas de trombose (0,5 vs. 1,3%) e de perda luminal no grupo de plataformas reabsorvíveis, ao menos no curto prazo. Espera-se que as vantagens teóricas dos BVS apareçam muitos anos depois de sua colocação. No entanto, por enquanto os BVS não demonstraram ser superiores ao padrão de cuidado DES.
Gentileza do Dr. Agustín Vecchia.
Título original: Everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds versus everolimus-eluting metallic stents: a meta-analysis of randomized controlled trials. }
Referência: Salvatore Cassese et al. 16 Nov 2015 The Lancet http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(15)00979-4.
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