El Registro Global SYMPLICITY es un estudio prospectivo y multicéntrico patrocinado por Medtronic para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de la denervación renal en una población del mundo real con hipertensión arterial refractaria. Tiene planea incluir prospectivamente un mínimo del 5000 pacientes con hipertensión arterial refractaria en 200 centros de todo el mundo.
En el análisis a 6 meses de los primeros 1000 pacientes incluidos hasta el momento mostró una tasa de eventos adversos de menos del 1% y la ausencia de estenosis de la arteria renal relacionada al procedimiento. La reducción de la presión arterial sistólica de consultorio fue de 11.9 mmHg y la reducción en la presión del monitoreo ambulatorio de 24 hs fue de 7.9 mmHg.
A pesar del que el registro Global SYMPLICITY es el mayor en la actualidad sobre denervación de la arteria renal y ha demostrado seguridad y eficacia del dispositivo todas las discusiones giran en torno a los resultados negativos del estudio randomizado SIMPLICITY HTN 3.
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Michael Bohm
2014-03-31
Título original: The Global SYMPLICITY Registry: Safety and Effectiveness of Renal Artery Denervation In Real World Patients With Uncontrolled Hypertension.
