En pacientes con alto riesgo de complicaciones renales que recibieron una angiografía no se observó un beneficio de la administración endovenosa de bicarbonato de sodio vs solución salina o de la administración de N-acetilcisteína vía oral vs placebo para la prevención de muerte, diálisis o deterioro persistente de la función renal a 90 días o para la prevención de injuria renal asociada al contraste.
Muchos estudios pequeños analizaron diferentes estrategias para prevenir la injuria renal asociada al contraste iodado con resultados prometedores, pero finalmente llegó la desilusión con la reciente publicación en NEJM de este gran estudio controlado y randomizado que testeó a dos de las estrategias más frecuentemente utilizadas (bicarbonato de sodio y N-acetil cisteína).
La administración endovenosa de bicarbonato y la administración oral de n-acetilcisteína han sido, y son, ampliamente utilizadas con la esperanza de prevenir la injuria renal asociada al contraste luego de una angiografía, pero sin que exista una evidencia definitiva de sus eficacias.
El presente trabajó utilizó un diseño factorial de 2×2 y randomizó 5177 pacientes con alto riesgo de complicaciones renales que ya tenían programada una angiografía a recibir 1.26% de bicarbonato de sodio vs 0.9% de solución salina y 5 días de N-acetilcisteína vía oral vs placebo.
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El end point primario fue un combinado de muerte, necesidad de diálisis y un incremento persistente de al menos el 50% del nivel de creatinina basal a los 90 días. La injuria renal asociada al contraste fue un end point secundario.
Luego de un análisis interino se decidió detener el estudio dado que no se encontró interacción entre las intervenciones y el end point primario (p=0.33), incluir más pacientes no cambiaría la historia.
El end point primario ocurrió en el 4.4% del grupo bicarbonato vs 4.7% de los que recibieron solución salina (OR 0.93, IC 0.72-1.22; p=0.62) y en el 4.6% de los que recibieron N-acetilcisteína vs 4.5% de los que recibieron placebo (OR 1.02, IC 0.78 a 1.33; p=0.88).
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No se observaron diferencias entre los grupos en la tasa de injuria renal asociada al contraste.
Conclusión
La solución de bicarbonato de sodio y la N-acetilcisteína no disminuyen la injuria renal asociada al contraste en pacientes con alto riesgo para esta complicación que tenían planificado una angiografía.
Título original: Outcomes after Angiography with Sodium Bicarbonate and Acetylcysteine. The PRESERVE Trial Group
Referencia: S.D. Weisbord et al. N Engl J Med. 2018 Feb 15;378(7):603-614.
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