Prótese Edwards Sapien XT e Medtronic Corevalve demonstram desempenho equivalente em 1 ano, em pacientes de alto risco submetidos a TAVI

Fundamentos: Existem poucos dados comparando diferentes próteses valvares (THV) utilizadas nos implantes percutâneos de valva aórtica (TAVI), sendo que as próteses balão expansíveis parecem apresentar melhores resultados em relação às balão-expansíveis. O objetivo do estudo foi comparar a performance hemodinâmica entre as próteses aórticas Edwards Sapien XT (balão-expansível) e Medtronic CoreValve (auto-expansível) em pacientes de alto risco para cirurgia com estenose aórtica severa sintomática, submetidos a TAVI por via transfemoral, após 1 ano de seguimento.

Métodos: Estudo multicêntrico (5 centros na Alemanha), randomizado, com 241 pacientes (Edwards Sapien XT= 121; Medtronic CoreValve= 120) com estenose aórtica grave sintomáticas com anatomia favorável para o implante das duas THVs-balão e auto-expansível para implante valvar aórtico transcateter femoral com qualquer um dos dispositivos. Os pacientes foram acompanhados por um ano, com a avaliação dos resultados clínicos e avaliação ecocardiográfica da função da válvula.

Resultados: Em um ano, as taxas de morte por qualquer causa (17,4% vs. 12,8%, risco relativo RR, 1,35, 95% CI 0,73-2,50, p = 0,37) e por causas cardiovasculares (12,4% vs. 9,4%, RR 1,32, IC de 95% 0,63-2,75, p = 0,54) foram semelhantes nos grupos de balão e auto-expansível, respectivamente. As freqüências de todos os acidentes vasculares cerebrais (9,1% vs. 3,4%, RR 2,66, 95% CI 0,87-8,12, p = 0,11) e re-hospitalização por insuficiência cardíaca (7,4% vs. 12,8%, RR 0,58, 95% CI 0,26-1,27 , p = 0,19) não diferiram significativamente entre os dois grupos. Um gradiente transvalvular elevado durante seguimento foi observado em 4 pacientes do grupo de balão expansível (3,4% vs. 0%; p = 0,12), e foram todos resolvidos com a terapia anticoagulante, sugerindo uma etiologia trombótica. Regurgitação paravalvar moderada ou grave foi mais freqüente no grupo auto-expansível (1,1% vs 12,1%, p = 0,005).

Conclusões: Apesar da maior taxa de sucesso de implante do dispositivo e menor taxa de regurgitação paravalvar (que se manteve estável durante o todo o seguimento) com a válvula balão-expansível, não foram observadas diferenças nas taxas de mortalidade em um ano quando comparada com a prótese valvar auto-expansível.

Comentários: Em contraste com os dados iniciais deste estudo, publicados no JAMA no ano passado, e que na época evidenciou melhores desfechos no uso de próteses balão-expansíveis em relação às auto-expansíveis. Nesse seguimento mais longo, os resultados foram equivalentes, evidenciando a importância de seguimentos mais longos para que conclusões mais apropriadas possam ser tiradas. O implante de marcapasso definitivo foi maior no grupo auto-expansível, dado já conhecido, mas chamou a atenção que as taxas foram bastante elevadas nos dois grupos. Foram observadas, no grupo balão-expansível, menores taxas de refluxo paravalvar moderado ou importante, porém possivelmente maiores taxas de trombose valvar. Portanto são necessários estudos randomizados com número maior de pacientes e com seguimentos de longo prazo para que essas conclusões se concretizem, principalmente com as novas gerações desses dois tipos de próteses valvares.

6_mohamed_abdel_wahab
Mohamed Abdel-Wahab
2015-05-21

Título original: 1-year outcomes after TAVI with balloon-expandable versus self-expandable valves: results from the CHOICE randomised clinical trial

More articles by this author

A localização da lesão coronária associada ao risco de sangramento pode direcionar a duração da dupla terapia antiplaquetária

Fundamentos: A duração ideal da terapia antiplaquetária dupla (DAPT) após implante de stent ainda é controversa e gera muita discussão. As diretrizes internacionais sugerem...

Antiagregação plaquetária em pacientes no peri-operatório de cirurgias cardíacas e não-cardíacas.

Fundamentos: A gestão otimizada da terapia antiplaquetária perioperatória para pacientes com stents coronários não foi completamente esclarecida. Os dados atualmente disponíveis sobre a segurança...

Stent farmacológico em pacientes com risco de sangramento elevado

Fundamentos e objetivos: O uso de stent farmacológico (DES) ao invés de stent “convencional” não farmacológico (BMS) em pacientes com risco de sangramento elevado...

Bons resultados clínicos após implante transcateter da prótese valvar mitral Edwards Fortis®

Fundamentos: A regurgitação mitral severa (MR) representa a segunda doença cardíaca valvar mais prevalente nos países ocidentais. De um terço a metade dos pacientes...

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Related Articles

SOLACI Sessionsspot_img

Recent Articles

Severe Tricuspid Regurgitation: Surgical vs. Transcatheter Edge-to-Edge Repair

While highly prevalent, tricuspid regurgitation is a notably undertreated valvulopathy. Its progression has been associated with higher mortality and significant disability. According to the...

ACCESS-TAVI: Comparing Post TAVR Vascular Closure Devices

Transcatheter aortic valve replacement (TAVR) is a well-established option to treat elderly patients with severe symptomatic aortic valve stenosis. Technical advances and device development...

Endovascular Treatment of Iliofemoral Disease for the Improvement of Heart Failure with Preserved Ejection Fraction

Peripheral artery disease (PAD) is a significant risk factor in the development of difficult-to-treat conditions, such as heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF)....