A insuficiência pulmonar (IP) é uma doença frequente em pacientes que foram submetidos a reparação cirúrgica da Tetralogia de Fallot ou outras patologias que comprometem o trato de saída do ventrículo direito (TSVD). A IP gera dilatação e disfunção progressiva do ventrículo direito (VD). Tradicionalmente, dita situação era resolvida por meio da substituição cirúrgica da valva pulmonar; no entanto, isso pode requerer múltiplas reoperações ao longo da vida, o que, embora esteja associado a uma baixa mortalidade, implica uma morbidade significativa.
Para reduzir os riscos associados às reintervenções, foi desenvolvido o implante percutâneo da valva pulmonar (IPVP) com válvulas expansíveis com balão. Dito procedimento está reconhecido como uma alternativa terapêutica válida. Um estudo multicêntrico recente evidenciou uma menor incidência de complicações em procedimentos com válvula SAPIEN em comparação com a cirurgia. As válvulas percutâneas atualmente aprovadas na Europa, entre elas a Melody (da Medtronic) e a SAPIEN, foram utilizadas durante as últimas duas décadas com resultados aceitáveis, embora sua aplicação se encontre limitada pelo tamanho, já que o maior diâmetro disponível é de 29 mm. Por tal razão, pacientes com um TSVD com mais de 29 mm foram excluídos de ditos estudos.
Recentemente foi incorporado o uso de válvulas autoexpansíveis ou a combinação de stents autoexpansíveis com válvulas balão-expansível, como a Harmony (Medtronic) e o stent Alterra, além da válvula SAPIEN.
Nesse contexto, a válvula VenusP (VenusMedtech) representa uma nova alternativa autoexpansível, desenhada especificamente para se adaptar a tratos de saída do ventrículo direito não aptos para as válvulas Melody ou SAPIEN. Tanto estudos pré-clínicos em modelos animais como a experiência clínica inicial demonstraram uma excelente funcionalidade dessa válvula.
O objetivo deste estudo multicêntrico foi avaliar os resultados a curto prazo e em seguimento de três anos da válvula autoexpansível VenusP.
O desfecho primário de segurança (DP) foi a incidência de mortes relacionadas com a válvula ou o procedimento, reoperações dentro dos 12 meses e eventos cardiovasculares ou cerebrovasculares adversos maiores (MACCE) em um mês. O desfecho de rendimento incluiu o sucesso do implante da válvula, parâmetros hemodinâmicos em um mês, melhora da IP durante o seguimento e evidência de deterioração estrutural em 6 meses.
Em total, foram incluídos 81 pacientes no estudo. A idade média foi de 26 anos e a maioria da população esteve composta por homens. A Tetralogia de Fallot foi a cardiopatia congênita mais prevalente. Em todos os casos, a válvula VenusP foi implantada com sucesso. Não foram registradas mortes relacionadas com o procedimento, nem precoces nem tardias. Um paciente apresentou uma perfuração de um ramo da artéria pulmonar durante o avanço do guia, o que provocou uma hemoptise; outro experimentou taquicardia ventricular ao finalizar o procedimento. Durante o seguimento, um paciente desenvolveu taquicardia ventricular que requereu implante de um CDI e ablação do TSVD cinco meses depois do implante. Outro paciente apresentou endocardite 11 meses depois do procedimento; após o tratamento médico, a válvula manteve seu funcionamento adequado. Finalmente, um paciente desenvolveu um trombo no extremo distal da válvula três anos depois do implante, recebendo tratamento anticoagulante.
Em três anos de seguimento, a função valvar se manteve estável e todos os pacientes mostraram sinais de remodelação do ventrículo direito.
Conclusão
Este estudo mostra os resultados do implante da válvula VenusP em pacientes com insuficiência pulmonar severa após reparação prévia do TSVD. A válvula demonstrou ser segura e eficaz, com uma durabilidade confirmada em seguimento de três anos. São necessários estudos adicionais para avaliar seu comportamento a longo prazo.
Título Original: Transcatheter Pulmonary Valve Implantation Using Self-Expandable Percutaneous Pulmonary Valve System 3-Year CE Study Results.
Referência: Shakeel A. Qureshi, MD et al JACC Cardiovasc Interv. 2025.
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