Estudo prospectivo randomizado que comparou o stent recoberto com everolimus com polímero permanente em contraste com um stent recoberto com biolimus com polímero biodegradável.
Embora o uso de DES de primeira geração reduza eficazmente a taxa de reestenose e reintervenção, várias meta-análises demostraram uma maior taxa de eventos tardios de origem trombótica associados a fenômenos inflamatórios e atraso na reendotelialização no local do implante em comparação com os stents convencionais. Para reduzir os eventos trombóticos observados no acompanhamento remoto com stents farmacológicos (SF) de primeira geração, novas gerações de SF modificaram o polímero, melhorando sua biocompatibilidade ou criando um polímero biodegradável ou diretamente sem usar um polímero.
O stent Nobori tem um polímero biodegradável que libera biolimus, um análogo do sirolimus, porém mais lipofílico no sua faceta abluminal.
O estudo COMPARE II (n=2707) tem um design All Comers, ou seja, com inclusão extremadamente ampla. Tem como objetivo demonstrar a não inferioridade em comparação com o stent XIENCE, que tem polímero permanente liberador de everolimus. Em um ano de acompanhamento, não foram observadas diferenças significativas no desfecho primário (morte cardíaca, infarto do miocárdio e revascularização da lesão tratada guiada por isquemia), sendo a taxa de trombose final muito baixa com ambos os stents (0,7% com o polímero degradável e 0,4% com polímero permanente, p=NS).
Segundo o Dr. Pieter Smits, pesquisador principal, os resultados deste estudo indicam que este stent tem um desempenho semelhante ao XIENCE, pelo menos até este ano e poderia ser uma opção de SF adicional. Por outro lado, o Dr. David Holmes afirma que para colocar mais um stent no já substancial inventário da Sala de Hemodinâmica seria preciso que houvesse uma vantagem com relação ao XIENCE. Segundo o Dr. Pieter Smits, este SF com polímero degradável tem uma vantagem “potencial” de reduzir a taxa de eventos trombóticos em longo prazo (2-5 anos), embora para isso seja preciso esperar. De acordo com Dr. David Holmes, este estudo não altera de imediato a prática médica.
COMPARE-II-Trail
Pieter Smits
2012-05-15
