Foram incluídos pacientes com diagnóstico de hipercolesterolemia familiar heterozigótica que estavam recebendo a dose máxima tolerada de estatina, randomizados com alirocumab 75 mg por via subcutânea cada duas semanas (n = 490) versus placebo (n = 245). Às 24 semanas de tratamento, a redução em 48.8% dos níveis basais de LDL com alirocumab versus 9.1% com placebo (p <0,0001) foi observada.
O alirocumab foi bem tolerado e deve ser interrompido por causa da intolerância em uma porcentagem quase idêntico a placebo (3.1% versus 3.7%). Em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica a alirocumab resultou numa redução significativa dos níveis de colesterol LDL em comparação com o placebo, e esta redução foi mantida à 52 semanas.
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John J P Kastelen
2014-08-31
Título original: Efficacy and safety of alirocumab in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia not adequately controlled with current lipid-lowering therapy: results of ODYSSEY FH I and FH II studies.