Estudos prévios haviam mostrado que a denervação renal reduzia de forma sustentada e significativa a 3 anos a pressão arterial em pacientes hipertensos resistentes.
O objetivo de este trabalho foi avaliar esta terapêutica em um número maior de pacientes com o grupo controle recebendo um procedimento “sham” (angiografia renal com sedação consciente). Os pacientes e a equipe responsável pela medição da pressão arterial e os dados clínicos permaneceram cegos em relação ao grupo de tratamento pelos 6 meses do estudo.
Foi um estudo prospectivo, multicêntrico (88 centros dos Estados Unidos), randomizado 2:1, cego e controlado sobre a segurança e eficácia da denervação renal com o cateter de radiofrequência Symplicity em pacientes com hipertensão arterial resistente.
O objetivo primário de eficácia foi a diminuição da pressão arterial sistólica de consultório a 6 meses e o objetivo primário de segurança foi morte, insuficiência renal, eventos embólicos, complicações renovasculares, crises hipertensivas ou estenose da artéria renal >70% aos 6 meses. O objetivo secundário foi a alteração da pressão sistólica medida por um monitoramento ambulatório de 24 h aos 6 meses.
Foram randomizados em total 535 pacientes, observando-se uma variação da pressão arterial a 6 meses de -14,13 +/- 23,93 mmHg no grupo denervação y de -11,74 +/- 25,94 mmHg no grupo controle o que faz uma diferença de 2.39 mmHg (p=0.26 para superioridade da denervação com uma margem de 5 mmHg). O monitoramento ambulatório da pressão arterial de 24 h também não mostrou diferenças significativas do mesmo modo que os desfechos de segurança.
Conclusão
A denervação renal é um procedimento seguro embora não tenha sido capaz de reduzir a pressão arterial em forma significativa aos 6 meses em pacientes com hipertensão arterial resistente.
Comentário editorial
O SYMPLICITY HTN-3 é o maior e mais rigoroso estudo sobre denervação renal até o momento. O curto período de seguimento (solo 6 meses) e a curva de aprendizado dos operadores são limitações do estudo e poderiam ter influenciado os resultados.
A falta de confirmação biológica de que a denervação foi efetiva (de fato não existe um método validado para realizá-lo) é um problema já que o procedimento é finalizado sem poder saber se a quantidade e a qualidade das aplicações foi suficiente.
É importante também que no grupo controle se observou uma una redução significativa da pressão arterial com respeito à basal que pode ser explicada tanto por um melhor manejo da medicação como ao efeito placebo do procedimento mascarado. Somado ao anterior, a redução da pressão no grupo denervação esteve abaixo do reportado nos estudos iniciais onde tinham sido observadas reduções de mais de 30 mmHg.
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Deepak L. Bhatt
2014-03-29
Título original: Renal Denervation in Patients with Uncontrolled Hypertension (SYMPLICITY HTN-3). Apresentador: Deepak L Bhatt, MD, MPH.
