Estudos com stents farmacológicos (DES) de segunda geração demonstraram que a taxa de falha da lesão-alvo (TLF) aumenta de forma linear até 5 ou 10 anos de seguimento, com uma taxa anual aproximada de 2,0%. Com o objetivo de melhorar o prognóstico em longo prazo dos pacientes submetidos à angioplastia coronária percutânea (ACP), novas estratégias terapêuticas foram introduzidas, como os dispositivos vasculares bioabsorvíveis (BVS) e os balões farmacológicos.
Essas estratégias de “não deixar nada para trás” têm o potencial de restaurar a fisiologia do segmento vascular tratado, recuperando a pulsatilidade, a função vasomotora e a capacidade de remodelamento vascular, além de eliminar o fator desencadeante da neoaterosclerose associado ao implante permanente de um stent metálico, com ou sem polímero durável. No entanto, ensaios clínicos randomizados prévios que compararam BVS com DES mostraram taxas mais elevadas de TLF e de trombose do dispositivo no grupo tratado com BVS.
Esses resultados decepcionantes foram atribuídos principalmente a eventos ocorridos na fase precoce e têm sido relacionados, em parte, a uma técnica de implante subótima, à seleção de vasos de pequeno calibre ou às limitações mecânicas do dispositivo, caracterizado por struts relativamente espessos. Isso resultou em menor ganho luminal agudo, mesmo quando uma técnica de implante adequada era utilizada. Além disso, foi descrita uma segunda onda de trombose do BVS em torno de 3 anos de seguimento, embora em menor magnitude do que na fase precoce, associada principalmente ao desmantelamento intraluminal de fragmentos da estrutura do dispositivo descontínuos ou mal aposicionados.
Essas observações levantaram a hipótese de que uma técnica de implante otimizada e específica para BVS poderia prevenir esses eventos adversos muito tardios. Além disso, os estudos prévios com BVS excluíram pacientes com lesões complexas, e o seguimento nesses ensaios foi limitado a um máximo de 5 anos.
O objetivo deste estudo foi apresentar os resultados de seguimento em 7 anos do ensaio COMPARE-ABSORB.
O desfecho primário foi a falha da lesão tratada (TLF), definida como um composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio relacionado ao vaso tratado (TVMI) ou revascularização da lesão tratada clinicamente indicada (CI-TLR).
Embora o recrutamento tenha sido interrompido em 1670 pacientes (80% dos 2100 previstos; 848 tratados com BVS e 822 com DES) devido às altas taxas de trombose e TVMI no grupo BVS, o critério de não inferioridade para TLF em 1 ano foi alcançado. No seguimento de 7 anos, após uma análise de referência aos 3 anos, a taxa de TLF foi de 6,7% no grupo BVS versus 5,9% no grupo DES (HR: 1,14; IC 95%: 0,76–1,77; p = 0,53), não demonstrando superioridade. As taxas de morte cardíaca, TVMI e trombose do dispositivo não diferiram entre os grupos. Entretanto, a CI-TLR foi significativamente maior no grupo BVS (4,4% vs 2,2%; HR: 1,97; IC 95%: 1,08–3,60; p = 0,023).
Conclusão: Scaffolds vasculares bioabsorvíveis em lesões com alto risco de reestenose: ausência de superioridade clínica em longo prazo em comparação com DES.
Neste estudo randomizado de pacientes com alto risco de reestenose, no qual foi utilizado um protocolo específico de implante, os BVS não demonstraram superioridade em comparação com os DES após 7 anos de seguimento.
Título Original: Bioresorbable vascular scaffold versus metallic drug-eluting stent in patients at high risk of restenosis: final 7-year results of the COMPARE-ABSORB trial.
Referência: Pieter C. Smits et al EuroIntervention 2026;22:243-254.
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 de segunda generación han demostrado que, la tasa de fallo de la lesión diana (TLF) aumenta linealmente hasta los 5 o 10 años de seguimiento, con una tasa anual de TLF de aproximadamente el 2,0 %.){kind=link}