Sociedade Latino-americana de Cardiologia Intervencionista

Muitos dos estudos que comparam TAVI com SAVR em pacientes de baixo risco incluíram pacientes de entre 70-75 anos, excluindo aqueles com valvas bicúspides.

Neste estudo, foram incluídos pacientes de baixo risco cirúrgico com estenose aórtica severa e sintomas, com 75 anos ou menos. Os participantes foram randomizados em uma proporção 1:1 a TAVI ou SAVR, estratificados segundo o gênero, a necessidade de nova revascularização e à presença de valvas bicúspides ou tricúspides.

O desfecho primário do seguimento de um ano foi uma combinação de morte, acidente vascular cerebral (AVC) ou re-hospitalização (relacionada com o procedimento, insuficiência cardíaca ou insuficiência valvar). Os desfechos secundários incluíram morte ou AVC incapacitante, hemorragia maior, nova fibrilação atrial (FA), necessidade de marca-passo (MCP) definitivo, rendimento da valva aórtica (gradientes e regurgitação paravalvar) e parâmetros funcionais como a classe funcional.

Foram incluídos 370 pacientes, com uma idade média de 71,1 anos, um STS-Prom de 1,1. 26% tinham valvas bicúspides (principalmente de tipo 1). O desfecho primário mostrou uma diferença não significativa em eventos (com uma maior tendência em TAVI) (10,2% vs. 7,1%; HR 1,4, IC de 95%: 0,7-2,9; p = 0,3). Tampouco houve diferenças significativas em termos de morte e AVC incapacitante (3,2% vs. 1,6%; HR 2,0, IC de 95%: 0,5-7,8; p = 0,3).

Quanto aos desfechos secundários, o grupo TAVI apresentou menor sangramento (HR 0,3; p ≤ 0,001), menor incidência de FA (HR 0,1; p ≤ 0,001) e menos mismatch (HR 0,5; p = 0,02), mas mostrou uma maior taxa de implante de MCP (HR 2; p = 0,03) e mais regurgitação paravalvar (p = 0,005).

A subanálise dos pacientes com valvas bicúspides revelou um incremento significativo na incidência do desfecho primário (14,3% vs. 3,9%; HR 3,8; IC de 95%: 1,8-18,5; p = 0,07). Ao avaliar os desfechos individuais, a cirurgia apresentou menos eventos.

Os autores concluíram que houve equivalência entre TAVI e SAVR em pacientes jovens em relação ao evento composto. No entanto, os resultados foram menos favoráveis para TAVI em pacientes com valvas bicúspides.