Muitos dos estudos que comparam TAVI com SAVR em pacientes de baixo risco incluíram pacientes de entre 70-75 anos, excluindo aqueles com valvas bicúspides.
Neste estudo, foram incluídos pacientes de baixo risco cirúrgico com estenose aórtica severa e sintomas, com 75 anos ou menos. Os participantes foram randomizados em uma proporção 1:1 a TAVI ou SAVR, estratificados segundo o gênero, a necessidade de nova revascularização e à presença de valvas bicúspides ou tricúspides.
O desfecho primário do seguimento de um ano foi uma combinação de morte, acidente vascular cerebral (AVC) ou re-hospitalização (relacionada com o procedimento, insuficiência cardíaca ou insuficiência valvar). Os desfechos secundários incluíram morte ou AVC incapacitante, hemorragia maior, nova fibrilação atrial (FA), necessidade de marca-passo (MCP) definitivo, rendimento da valva aórtica (gradientes e regurgitação paravalvar) e parâmetros funcionais como a classe funcional.
Foram incluídos 370 pacientes, com uma idade média de 71,1 anos, um STS-Prom de 1,1. 26% tinham valvas bicúspides (principalmente de tipo 1). O desfecho primário mostrou uma diferença não significativa em eventos (com uma maior tendência em TAVI) (10,2% vs. 7,1%; HR 1,4, IC de 95%: 0,7-2,9; p = 0,3). Tampouco houve diferenças significativas em termos de morte e AVC incapacitante (3,2% vs. 1,6%; HR 2,0, IC de 95%: 0,5-7,8; p = 0,3).
Quanto aos desfechos secundários, o grupo TAVI apresentou menor sangramento (HR 0,3; p ≤ 0,001), menor incidência de FA (HR 0,1; p ≤ 0,001) e menos mismatch (HR 0,5; p = 0,02), mas mostrou uma maior taxa de implante de MCP (HR 2; p = 0,03) e mais regurgitação paravalvar (p = 0,005).
A subanálise dos pacientes com valvas bicúspides revelou um incremento significativo na incidência do desfecho primário (14,3% vs. 3,9%; HR 3,8; IC de 95%: 1,8-18,5; p = 0,07). Ao avaliar os desfechos individuais, a cirurgia apresentou menos eventos.
Os autores concluíram que houve equivalência entre TAVI e SAVR em pacientes jovens em relação ao evento composto. No entanto, os resultados foram menos favoráveis para TAVI em pacientes com valvas bicúspides.
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Referência: Presentado por Ole De Backer en Late-Breaking Clinical Trials, EuroPCR 2024, 14-17 de mayo, Paris, Francia.
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