Denervação renal e resultados de dois anos do estudo SPYRAL HTN-ON MED

A hipertensão arterial (HTA) continua sendo uma das principais causas preveníveis de eventos cardiovasculares em termos mundiais. Existem estratégias terapêuticas para além do tratamento farmacológico, como é o caso da denervação renal (RDN), tendo esta última voltado a ganhar relevância a partir de novos achados publicados na literatura médica. 

O estudo SPYRAL HTN-ON MED foi um ensaio randomizado, global e cego que avaliou o uso do dispositivo de RDN (Symplicity SPYRAL) em pacientes com HTA (pressão arterial sistólica – TAS – em consultório > 150 mmHg ou TAS ambulatorial de 24 horas > 140 mmHg), todos em tratamento com ao menos um fármaco anti-hipertensivo (um a três fármacos). O objetivo principal foi analisar a segurança e a eficácia no tempo da denervação em comparação com o grupo “sham” (simulado). 

Foram incluídos 337 pacientes com HTA não controlada, sendo a intervenção avaliada tanto pelos níveis de pressão arterial em consultório e ambulatorial quanto pela carga farmacológica anti-hipertensiva e a ocorrência de eventos de segurança. 

Em 24 meses, o grupo tratado com RDN apresentou uma redução significativamente maior da pressão arterial sistólica ambulatorial (−12,1 vs. −7,0 mmHg; p = 0,039) e em consultório (−17,4 vs. −9,0 mmHg; p = 0,0034) em comparação com o grupo controle, apesar de o aumento da carga farmacológica ter sido menor. 

Cabe destacar que, depois dos 6 meses, observou-se uma alta taxa de crossover (50%) a partir do grupo “sham”. No entanto, as diferenças nos valores de pressão arterial se mantiveram consistentes nas análises de sensibilidade e nos ajustes por pacientes, o que representa uma fortaleza metodológica relevante diante da mencionada taxa de cruzamento. 

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Do ponto de vista da segurança, o procedimento demonstrou um perfil favorável: não foram observados casos de estenose significativa em artérias renais nem diferenças relevantes em eventos clínicos adversos maiores entre os grupos. A taxa de eventos graves foi baixa e não se evidenciou uma deterioração significativa da função renal. 

Os dados a médio prazo publicados por este estudo respaldam o uso da RDN como ferramenta complementar ao tratamento farmacológico, especialmente em pacientes com hipertensão resistente ou com dificuldades de aderência a longo prazo. 

Conclusões

O ensaio SPYRAL HTN-ON MED conclui que a denervação renal poderia proporcionar reduções sustentáveis e clinicamente significativas da pressão arterial a longo prazo, inclusive em pacientes que recebem tratamento farmacológico. Tudo isso com um bom perfil de segurança e sem um aumento relevante em termos de eventos adversos graves. 

Título original: Long-Term Safety and Efficacy of Renal Denervation: 24-Month Results From the SPYRAL HTN-ON MED Trial.

Referência: Kandzari DE, Mahfoud F, Townsend RR, Kario K, Weber MA, Schmieder RE, Tsioufis K, Pocock S, Liu M, DeBruin V, Brar S, Böhm M. Long-Term Safety and Efficacy of Renal Denervation: 24-Month Results From the SPYRAL HTN-ON MED Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2025 Jul;18(7):e015194. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015194. Epub 2025 May 20. PMID: 40391448; PMCID: PMC12244969.