Dez anos após a realização do estudo Melody Investigational Device Exemption observamos que o dispositivo para substituição pulmonar percutânea poderia ser uma solução para toda a vida, tanto para o manejo de pacientes com condutos substituindo a via de saída do ventrículo direito como naqueles com válvulas biológicas disfuncionais. Foram incluídos, a partir de 2007,…
A FDA aprova a Sapien 3 Alterra para posição pulmonar
A U.S. Food and Drug Administration (FDA) deu luz verde à válvula SAPIEN 3 com o pré-stent adaptativo Alterra para implantação em posição pulmonar. Segundo a Edwards Lifesciences, esse novo sistema, pensado para a valva pulmonar, pode compensar uma grande variedade de tamanhos e morfologias da via de saída do ventrículo direito, permitindo um implante…