Se incluyeron pacientes con diagnóstico de hipercolesterolemia familiar heterozigota que se encontraban recibiendo la dosis máxima tolerada de estatinas randomizados a alirocumab 75 mg por vía subcutánea cada dos semanas (n=490) vs placebo (n=245).
A las 24 semanas de tratamiento se observó una reducción en el 48.8% de los niveles basales de LDL con alirocumab vs un 9.1% con placebo (p<0.0001). El alirocumab fue bien tolerado debiendo suspenderse por intolerancia en un porcentaje casi idéntico al placebo (3.1% vs 3.7%).
En pacientes con hipercolesterolemia familiar heterozigota el alirocumab resultó en una importante reducción del colesterol LDL en comparación con el placebo y esta reducción se mantuvo a las 52 semanas.
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John J P Kastelen
2014-08-31
Título original: Efficacy and safety of alirocumab in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia not adequately controlled with current lipid-lowering therapy: results of ODYSSEY FH I and FH II studies.