El cierre percutáneo de la orejuela izquierda (LAAO) es una alternativa establecida a la anticoagulación (AC) crónica en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV). Una complicación clínicamente relevante del procedimiento es la trombosis relacionada al dispositivo (DRT). El manejo farmacológico periimplante continúa siendo motivo de debate, sin que exista aún una estrategia antitrombótica óptima definida para el período postprocedimiento.
El estudio aleatorizado ANDES, multicéntrico, comparó el uso de anticoagulación con DOAC frente a doble antiagregación plaquetaria (DAPT) durante los primeros 60 días tras el LAAO.
Se incluyeron 510 pacientes tratados en 13 centros de Canadá y Europa. En el grupo DOAC, el fármaco más utilizado fue rivaroxabán (46 %), seguido de apixabán (32 %), dabigatrán (15 %) y edoxabán (7 %).
El punto final primario fue la incidencia de DRT a los 60 días, evaluada mediante ecocardiografía transesofágica (TEE) con análisis centralizado. La incidencia fue similar entre los grupos en el análisis por protocolo: 3.3 % con DOAC vs. 4.7 % con DAPT (p=0.48), sin significancia estadística.
En el análisis de seguridad, la tasa de sangrados mayores (BARC ≥3) fue de 1.2 % en el grupo DOAC vs. 3.9 % en el grupo DAPT, mientras que los sangrados clínicamente relevantes ocurrieron en el 4.5 % y 8.0 %, respectivamente. Tampoco se identificaron diferencias en mortalidad, accidente cerebrovascular ni eventos isquémicos.
Conclusión
El estudio ANDES mostró que los DOAC no reducen significativamente la incidencia de DRT frente a DAPT en el corto plazo tras LAAO. Sin embargo, demostraron un mejor perfil de seguridad hemorrágica, respaldando su uso como una estrategia más segura en este contexto.
Presentado por Josep Rodés-Cabau en TCT 2025 Late-Breaking Clinical Trials, 26 de octubre, San Francisco, EE. UU.
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