Este sub-estudio del GALILEO se ocupó específicamente del engrosamiento y la reducción del movimiento normal de las valvas post TAVI documentadas por tomografía 4D. Si la anticoagulación con rivaroxabán puede reducir o impedir este fenómeno era una pregunta sin respuesta hasta hoy.
Los pacientes recibieron el mismo esquema que en el estudio general (rivaroxabán más aspirina vs aspirina más clopidogrel) y fueron evaluados con tomografía 4D a los 90±15 días de la randomización. El end point primario fue el porcentaje de pacientes con al menos una valva con reducción del movimiento. El engrosamiento de las valvas también fue evaluado.
Se incluyeron 231 pacientes, de los cuales el 2.1% del grupo rivaroxabán mostró reducción del movimiento en al menos una válvula vs el 10.9% del grupo antiagregación plaquetaria (p=0.01).
El engrosamiento de al menos una valva se observó en el 12.4% del grupo rivaroxabán vs 32.4% del grupo antiagregación plaquetaria.
Más allá de todo lo anterior, en el estudio GALILEO general, el riesgo de muerte, eventos trombóticos y el riesgo de sangrado resultó mayor en los que recibieron rivaroxabán.
Conclusión
En pacientes que reciben TAVI y sin indicación formal de anticoagulación, la indicación de rivaroxabán vs antiagregación plaquetaria mostró ser más efectiva en prevenir las anormalidades subclínicas del movimiento de las valvas. Más allá de esto, en el estudio general el rivaroxabán se asoció a mayor mortalidad, trombosis y sangrado.
galileo-4d-aha2019Título original: Reduced Leaflet Motion after Transcatheter Aortic-Valve Replacement.
Referencia: Ole De Backer et al. Presentado en el congreso AHA 2019 y publicado simultáneamente en NEJM.
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