A 10 años del estudio Melody Investigational Device Exemption se observa que el dispositivo para reemplazo pulmonar por catéter podría ser una solución de por vida, tanto para el manejo de pacientes con conductos reemplazando el tracto de salida de ventrículo derecho como en aquellos con válvulas biológicas disfuncionantes.
Se incluyeron a partir de 2007 todos los pacientes que recibieron la válvula como tratamiento compasivo en el estudio de investigación completando el seguimiento en 2020.
El punto final primario fue la libertad de re-operación, reintervención, insuficiencia pulmonar moderada o severa y/o gradiente en el tracto de salida >40 mmHg. Puntos finales secundarios incluyeron fractura del stent, intervención por catéter, reemplazo quirúrgico del conducto y muerte.
Unos 171 pacientes fueron candidatos, de los cuales 150 fueron finalmente incluidos con una edad media de 19 años y seguidos por una media de 8.4 años.
Se estimó que la libertad de mortalidad a 10 años fue del 90%, libertad de re-operación 79% y de cualquier tipo de intervención del 60%.
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A los 10 años la libertad de disfunción fue del 53%, un número significativamente más bajo se observó en la población más pediátrica comparado con los adultos jóvenes.
En cuanto a las endocarditis, se observó una tasa del 10% a 10 años con un anualizado del 2% por paciente/años.
Conclusión
Los resultados a 10 años de la válvula por catéter exclusivamente diseñada para posición pulmonar podría ser una solución definitiva en pacientes con cardiopatía congénita que requieren reparación del tracto de salida o de una válvula biológica. Otorga alivio sintomático sostenido al igual que una mejoría en los parámetros hemodinámicos.
Título original: ong-Term Outcomes After Melody Transcatheter Pulmonary Valve Replacement in the US Investigational Device Exemption Trial.
Referencia: Thomas K. Jones et al. JACC Cardiovasc Interv. 2022 Jan 10;15(1):93-104. doi: 10.1016/j.jcin.2021.09.004.
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