O GLOBAL SYMPLICITY Registry é o maior estudo e também o que possui o maior seguimento de pacientes do mundo real (real-world data) com hipertensão arterial (HTA), e que foram tratados com denervação renal (DR).
O tempo no intervalo terapêutico (TTR por suas siglas em inglês, Therapeutic Time in Range), estima a proporção do tempo que um pacientes tem sua TA controlada e é um preditor independente de eventos cardiovasculares.
O objetivo deste registro aberto, multicêntrico e observacional foi avaliar o impacto nos desfechos cardiovasculares do TTR posterior a DR por radiofrequência e estimar a redução do risco associada a um melhor controle de TA.
Foram incluídos 3077 pacientes consecutivos com HTA não controlada tratados com DR com radiofrequência com o sistema Symplicity™ (Flex ou Spyral), com um seguimento de 3 anos. Os pontos de corte para TTR foram TAS em consultório < 140 mmHg ou ambulatorial < 130 mmHg.
A média de idade foi de 60 ± 12 anos, o TAS de consultório foi de 166 mmHg ± 25, o ambulatorial foi de 154 ± 19 mmHg, em tratamento com 4,9 ± 1,7 medicações anti-hipertensivas. Observou-se uma diminuição da TAS de consultório com relação ao basal de -13,2 em 6 meses, -14 em um ano, -15,3 em dois anos e -16,7 em 3 anos (p < 0,001). O benefício progressivo também foi observado no monitoramento ambulatorial, onde se viu uma diminuição dos valores de TAS independentemente do número de anti-hipertensivos (p = 0,007).
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O TTR aumentou de maneira significativa e progressiva no seguimento: 28,2% em 3 meses vs. 34,9% em 3 anos. Em relação aos desfechos de segurança, observou-se um escasso aumento de eventos: elevação de creatinina > 50% em 1,3%, doença renal crônica de estágio avançado em 1,9% e presença de uma nova estenose renal (> 70%) em 0,3% dos casos.
Ao analisar os MACE, os pacientes com TTR > 50% apresentaram menos eventos em comparação com TTR 0-50% (2,9% vs. 6,2%; p < 0,0001). 10% de aumento de TTR se associou a uma diminuição de 16% de MACE.
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Fonte: Presentado por Mahfoud, F. en EuroPCR 2022, París, Francia.
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