A pré-dilatação foi utilizada nas primeiras etapas do TAVI para facilitar o avanço do dispositivo. Com o aumento da experiência, no entanto, seu uso foi se reduzindo, com o intuito de evitar transtornos de condução ou complicações graves, como a ruptura do anel, o que simplificou o procedimento e reduziu o seu tempo.
No caso das mulheres, 50% apresentavam valvas menores do que os homens, além de acessos de menor diâmetro ou anéis de menor tamanho mais frequentemente. Embora a pré-dilatação possa ser benéfica em tais casos, até o momento não foram obtidos resultados conclusivos sobre a questão.
Foi feita uma análise do estudo DIRECTAVI, no qual foram avaliadas 91 mulheres. Dentre elas, 45 foram submetidas a uma valvoplastia prévia ao TAVI (BAV TAVI), ao passo que nos outros casos o dispositivo foi implantado diretamente (DIRECT TAVI). A válvula utilizada foi a SAPIEN 3.
O desfecho primário (DP) foi o sucesso do procedimento, de acordo com os critérios do Valve Academic Research Consortium‐2, que incluem a ausência de mortalidade dentro das primeiras 72 horas, o correto posicionamento do dispositivo, a ausência de mismatch protético moderado ou severo, um gradiente médio < 20 mmHg, uma velocidade < 3 m/s e a ausência de regurgitação paravalvar moderada ou severa.
Os grupos foram similares no que se refere às características basais, com uma idade média de 85 anos. Não houve diferenças em termos de comorbidades como diabetes, hipertensão, acidente vascular cerebral, ATC, CRM, DPOC, doença vascular periférica, hipertensão pulmonar e deterioração da função renal. Contudo, a presença de fibrilação atrial foi maior nos pacientes submetidos a DIRECT TAVI.
A fração de ejeção foi de 60%, a área valvar aórtica foi de 0,7 cm² e o gradiente médio foi de 48 mmHg.
Não foram observadas diferenças no DP (64,4% para BAV TAVI vs. 79,3% para DIRECT TAVI; p = 0,3). Embora tenha havido uma diferença numérica no mismatch a favor das pacientes submetidas a DIRECT TAVI, esta não alcançou significância estatística.
Em 30 dias não foram encontradas diferenças em termos de mortalidade, acidente vascular cerebral ou complicações vasculares, nem na necessidade de implante de marca-passos definitivos, embora a taxa tenha sido numericamente maior no grupo BAV TAVI (26,7% vs. 19,6%, p = 0,42).
Além do descrito anteriormente, foi feita uma comparação com os homens do estudo, observando-se que as mulheres apresentaram uma taxa mais alta de mismatch moderado (27,4% vs. 11%; p < 0,001).
Conclusão
O implante direto com a válvula balão-expansível SAPIENS 3 não foi inferior à pré-dilatação no tocante ao sucesso do procedimento em mulheres. A incidência de mismatch moderado foi alta nas mulheres, mas não esteve relacionada com a estratégia do implante.
Tïtulo Original: Balloon predilation or direct valve implantation in TAVI for women: Insights from the DIREC TAVI study.
Referência: Pierre Robert, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2024;104:97–104.
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