As complicações relacionadas com o acesso vascular após o implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) continuam sendo frequentes. No entanto, existem poucos estudos comparativos sobre métodos de oclusão de acesso vascular.
A partir dos estudos CHOICE-CLOSURE e MASH, observou-se que o uso de duplo ProGlide se associou com uma menor incidência de complicações de acesso em comparação com o dispositivo Manta, tornando-se a opção terapêutica mais aceita.
No estudo ACCESS-TAVI foram incluídos pacientes com estenose aórtica severa programados para TAVI com acesso transfemoral, randomizados 1:1 a dois grupos: um foi tratado com sutura y plugue (ProGlide e Angio-Seal) e o outro somete com suturas (duplo ProGlide).
O objetivo primário foi avaliar o desfecho combinado de complicações vasculares maiores ou menores (critérios VARC-3) relacionados com o acesso durante a hospitalização. Foi recomendado o uso de ultrassom (US) para a punção, ao passo que o uso de um acesso secundário ficou a critério do operador.
Foram incluídos 454 pacientes, com uma idade média de 80 anos; 51,7% eram mulheres e 11,3% tinham doença arterial periférica. No tocante ao acesso, 49,6% dos pacientes não apresentavam cálcio e 21,9% tinham calcificação leve. Em 97% dos casos a tortuosidade era nula ou leve. Utilizou-se punção assistida por ultrassom em 57,8% dos casos, dando-se preferência ao acesso femoral direito (88,7%). O acesso radial secundário foi usado em 40,9% dos procedimentos.
Na análise do desfecho primário de complicações vasculares, o grupo de sutura/plugue apresentou 27% de eventos versus 54% no grupo tratado somente com sutura, com uma RR de 0,55 (IC 95%: 0,44-0,68; p ≤ 0,001). A redução de eventos se deveu principalmente à menor incidência de complicações vasculares menores e sangramentos tipo ≥ 2.
Os autores concluíram que o uso de sutura e plugue reduz as complicações vasculares em comparação com a estratégia de usar somente sutura, além de se associar com um menor tempo para alcançar a hemostasia.
Apresentado por Tobias A. Rheude nas Late-Breaking Trials Sessions, TCT 2024, 27-29 outubro, Washington, EUA.
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