Resultados do acompanhamento de 1 ano do registro TAVI com a utilização de válvulas balão-expansíveis de 5ª geração nos EUA

A utilização da estratégia de substituição de válvula aórtica transcateter (TAVR) se estendeu a pacientes com estenose aórtica (EAo) severa de baixo risco e menor faixa etária. Por isso, a melhora das variáveis hemodinâmicas e da durabilidade das válvulas se tornaram fatores cruciais no momento de tomar decisões sobre sua escolha. Recentemente foram relatados benefícios hemodinâmicos a curto prazo com a válvula balão-expansível SAPIEN 3 Ultra Resilia (S3UR). Ainda não dispomos, no entanto, de dados de longo prazo. 

O objetivo deste estudo foi comparar os resultados clínicos e ecocardiográficos do seguimento de 1 ano da válvula S3UR vs. a SAPIEN 3 (S3) e SAPIEN 3 Ultra (S3U) no registro de TAVR do STS/ACC.

O desfecho primário (DP) incluiu mortalidade, acidente vascular cerebral (AVC) e uma combinação de mortalidade e AVC em 1 ano. O desfecho secundário (DS) consistiu em uma análise de resultados ecocardiográficos e funcionais entre os grupos. 

Resultados: Resultados a 1 Año del TAVR con Válvula SAPIEN 3 Ultra Resilia (S3UR) en Pacientes con Estenosis Aórtica

Um total de 4598 pacientes tratados com S3UR foram emparelhados com 4598 e 32.536 pacientes tratados com S3 e S3U, respectivamente. A idade média da população foi de 76 anos, predominando pacientes do sexo masculino. O escore STS médio foi de 3,6. O tamanho mais frequente da válvula foi de 26 mm, seguido de 23 mm. Segundo o Heart Team, 30,4% dos pacientes do grupo S3UR e 32,8% dos do grupo S3 e S3U apresentavam risco intermediário (p = 11). Aproximadamente 37% dos pacientes foram classificados como de baixo risco. 

No momento da alta hospitalar, a área efetiva do orifício valvar foi maior no grupo S3UR (p < 0,0001). O gradiente médio baixo no momento da alta no grupo S3UR se manteve em 30 dias e em 1 ano (p < 0,0001 para todos os casos). 

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Em 1 ano, os resultados foram os seguintes:

• Mortalidade por todas as causas: 7,6 % em S3UR vs. 9,7 % em S3 e S3U (HR: 0,8; IC de 95 %: 0,67-0,93; p = 0,004).
• Regurgitação paravalvar (PVL) leve ou maior: 15,6 % em S3UR vs. 18,5 % em S3 e S3U (HR: 0,82; IC de 95 %: 0,69-0,97; p = 0,02).
• Sangramento com risco de vida: 2,0 % em S3UR vs. 2,7 % em S3 e S3U (HR: 0,7; IC de 95 %: 0,54-0,94; p = 0,03).

Em pacientes de baixo risco, tanto a utilização de S3UR quanto a presença de PVL leve ou maior foram preditores de mortalidade em 1 ano. 

Conclusão 

A utilização da válvula S3UR em procedimentos de TAVR se associou a resultados clínicos e ecocardiográficos superiores em 1 ano em comparação com S3 e S3U, especialmente em pacientes de baixo risco. Além disso, observou-se uma menor taxa de PVL, maior área valvar efetiva, menor gradiente ecocardiográfico e baixa incidência de reintervenções. São necessários estudos com um seguimento mais prolongado para validar os achados aqui expressos. 

Título Original: 1-YearReal-World Outcomes of TAVR with the Fifth-Generation Balloon-Expandable Valve in the United States.

Referência: AnnapoornaS.Kini,MD et al JACCCardiovasc Interv. 2024.