La angioplastia en lesiones coronarias largas continúa representando un desafío técnico y clínico, en el que el uso de stents cilíndricos convencionales puede asociarse con sobreexpansión distal, infraexpansión proximal, disecciones de borde y una mayor necesidad de solapamiento de stents. El stent BioMime™ Morph es un stent metálico de cobalto-cromo liberador de sirolimus, con polímero biodegradable y struts ultrafinos de 65 μm, que presenta un diseño cónico progresivo, con mayor diámetro proximal y menor distal, desarrollado para adaptarse a la anatomía coronaria natural y permitir el tratamiento de lesiones extensas mediante un único dispositivo.
El objetivo del Registro Global Morpheus fue evaluar la seguridad y la eficacia clínica a largo plazo de este stent en lesiones coronarias largas, en un contexto de práctica clínica real.
Características del estudio
Se trató de un registro prospectivo y multicéntrico que incluyó 565 pacientes consecutivos tratados en 19 centros de 11 países de Europa, Asia, Medio Oriente y África. Se incluyeron lesiones coronarias nativas con longitudes comprendidas entre 30 y ≤56 mm y diámetros de referencia de 2,25 a 3,50 mm. La edad media fue de 65,5 ± 10,4 años, con un 76,5% de hombres, y el 31,2% de los pacientes eran diabéticos. Se utilizó una relación cercana a un stent por paciente.
La longitud media de las lesiones fue de 47,9 ± 9,4 mm, y el 65% requirió stents de 50 o 60 mm de longitud. La mayoría correspondió a lesiones de novo (93,9%) de alta complejidad angiográfica, con un 65,6% clasificadas como tipo C según la ACC/AHA y un 16,5% de oclusiones totales crónicas.
Los vasos más frecuentemente tratados fueron la arteria descendente anterior (49,9%) y la coronaria derecha (37,7%), seguidos por la circunfleja (11,4%), mientras que el implante en el tronco coronario izquierdo fue excepcional (0,3%). El registro incluyó tanto procedimientos programados como escenarios agudos, con un 17% de pacientes tratados en el contexto de infarto con elevación del ST y un 18% con infarto sin elevación del ST. La doble terapia antiagregante se indicó por un período mínimo de 12 meses.
El punto final primario fue la libertad de fracaso de la lesión tratada (target lesion failure, TLF), definido como un compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso tratado o revascularización de la lesión tratada, evaluado a los 6 meses y hasta los 36 meses de seguimiento. Los puntos finales secundarios incluyeron eventos cardiovasculares mayores, fracaso del vaso tratado, trombosis del stent y éxito del procedimiento.
Resultados: BioMime™ Morph muestra alta seguridad y baja tasa de TLF en lesiones coronarias largas y complejas
El éxito del procedimiento y del dispositivo fue del 100%, sin muertes intrahospitalarias, y se logró la restauración de flujo TIMI 3 en más del 98% de los pacientes. La tasa de libertad de TLF fue del 97,9% a los 6 meses, 97,3% a los 12 meses, 96,3% a los 24 meses y 95,2% a los 36 meses.
La incidencia acumulada de eventos cardiovasculares mayores fue del 2,7% a los 12 meses, 3,7% a los 24 meses y 4,9% a los 36 meses. La reintervención de la lesión tratada guiada por isquemia ocurrió en el 2,0%, 2,2% y 3,9% a los 12, 24 y 36 meses, respectivamente. La trombosis del stent fue infrecuente, con solo dos eventos reportados (0,97%) a los 36 meses, sin un incremento significativo a lo largo del seguimiento.
En el análisis por subgrupos, los pacientes tratados con stents de 60 mm presentaron lesiones de mayor complejidad, con una mayor proporción de oclusiones totales crónicas y flujo TIMI 0 preprocedimiento; aun así, las tasas de libertad de TLF a 36 meses se mantuvieron elevadas (95,8%), con una incidencia de eventos cardiovasculares mayores comparable a la observada en los pacientes tratados con stents de 50 mm.
Conclusión: el stent cónico largo BioMime™ Morph optimiza la angioplastia en lesiones coronarias extensas con resultados sostenidos a 3 años
El Registro Global Morpheus demuestra que el stent BioMime™ Morph constituye una opción segura y eficaz para el tratamiento de lesiones coronarias largas y complejas, con altas tasas de éxito procedimental, baja necesidad de reintervención y una incidencia muy baja de trombosis del stent. Los resultados clínicos favorables y sostenidos hasta tres años respaldan el uso de stents largos cónicos como una estrategia válida para optimizar los resultados de la angioplastia en anatomías coronarias complejas.
Título Original: Clinical outcomes of the BioMime™ Morph coronary stent system for long coronary lesions: three-year follow-up of the Morpheus Global Registry.
Referencia: Pierfrancesco Agostoni, MD; Jan-Peter Van Kuijk, MD; Paul Knaapen, MD; et al. Cardiovascular Revascularization Medicine, Volumen 81, páginas 39–47, 2025.
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