Título original: Stenting and Medical Therapy for Atherosclerotic Renal-Artery Stenosis. CORAL trial. Referência: Christopher J. Cooper et al. DOI: 10.1056/NEJMoa1310753
Entre 1 e 5% da população hipertensa apresenta estenose da artéria renal e, em geral, esta acha-se combinada com doença vascular periférica e coronária. A estenose da artéria renal pode resultar em hipertensão, nefropatia isquêmica e múltiplas complicações a longo prazo.
O estudo CORAL (The Cardiovascular Outcomes in Renal Atherosclerotic Lesions) foi um estudo multicêntrico, randomizado, aberto e controlado que comparou só tratamento médico vs angioplastia renal mais tratamento médico.
Foram elegíveis os pacientes com lesão da artéria renal se também fossem hipertensos com uma sistólica de 155 mmHg ou mais apesar de receber pelo menos 2 drogas. Foi definida como lesão severa a lesão maior de 80% e menor de 100% o entre 60% e 80% se estivesse associada a um gradiente de pelo menos 20 mmHg.
Foram excluídos os pacientes com displasia fibromuscular, insuficiência renal de outra causa que a isquêmica, nível de creatinina maior que 4 mg/dl, rim menor que 7 cm ou uma lesão que precisasse mais de um stent.
O desfecho primário do estudo foi um combinado de eventos maiores tanto cardiovasculares como renais (morte de causa cardiovascular ou renal, stroke, infarto, hospitalização por insuficiência cardíaca, progressão da insuficiência renal ou necessidade de diálise).
Entre 2005 e 2010 foram avaliados 5322 pacientes dos quais finalmente foram randomizados 947 (467 pacientes na rama angioplastia renal mais tratamento médico e 480 pacientes na rama tratamento médico somente). As características basais de ambos grupos estiveram bem equilibradas e o seguimento médio foi de 43 meses (rango 31-55).
Não foram observadas diferenças significativas na taxa do desfecho primário entre os pacientes que receberam angioplastia e aqueles que receberam somente tratamento médico (35.1% vs 35.8% respectivamente, HR 0.94, IC 95% 0.76 a 1.17; p=0.58). Considerando por separado os componentes do desfecho primário também não foram observadas diferenças significativas no mesmo que na mortalidade de qualquer causa.
Se bem que a pressão sistólica diminuiu em ambos grupos com respeito à basal, esta diminuição foi maior no grupo angioplastia (−2.3 mmHg; IC 95% −4.4 a −0.2 mmHg; p= 0.03).
Conclusão:
A angioplastia renal não proporciona um benefício significativo em termos de eventos clínicos comparada com só tratamento médico em pacientes com estenose aterosclerótica da artéria renal associado a hipertensão ou insuficiência renal.
Comentário editorial:
Chama a atenção a diferença entre a quantidade de pacientes que foram elegíveis e os que finalmente foram randomizados. O motivo principal foi que o médico tratante opinou que não era apropriado só o tratamento médico para seu paciente. Isto provavelmente não permitiu participar do estudo aqueles que mais teriam se beneficiado do procedimento (principalmente os que tinham lesões mais severas). Apesar do anterior, na análise realizada levando em conta somente os pacientes com lesão maior que 80% também não foram observadas diferenças significativas.
SOLACI.ORG
