Título original: Ticagrelor vs. clopidogrel in patients with non-ST-elevation acute coronary syndrome with or without revascularization: results from the PLATO trial. Referência: Lindholm D et al. Eur Heart J. 2014; Epub ahead of print.
O estudo PLATO randomizou 18624 pacientes cursando uma síndrome coronária aguda a aspirina mais ticagrelor (180 mg de carga seguido de 90 mg c/12 h) vs aspirina mais clopidogrel (300 ou 600 mg de carga seguido de 75 mg c/24 h). Os resultados do estudo principal foram publicados em NEJM em 2009 e mostraram uma redução do combinado de morte, infarto e stroke (desfecho primário) aos 12 meses, sem aumentar os sangramentos maiores.
O presente sub estudo do PLATO analisou aqueles pacientes que ingressaram cursando uma síndrome coronária aguda sem supra desnivelamento do segmento ST e não receberam revascularização dentro dos primeiros 10 dias do ingresso ao Hospital (5366 pacientes dos 18624 totais).
Comparado com o clopidogrel, o ticagrelor reduziu o desfecho primário de eficácia (ticagrelor 10% vs clopidogrel 12.3%; p=0.0013) que era um combinado de morte cardiovascular, infarto e stroke. O ticagrelor também reduziu o infarto (6.6% vs 7.7%; p=0.049), a morte cardiovascular (3.7% vs 4.9%; p=0.007) e a morte de qualquer causa (4.3% vs 5.8%; 0.002) quando considerados de forma separada. A incidência de stroke foi similar entre ambos grupos (1.3% vs 1.4%; p=0.79).
O desfecho primário de segurança (sangramento maior) foi similar (13.4% vs 12.6%; p=0.26) mas foi observado um incremento nos sangramentos não relacionados à cirurgia no grupo ticagrelor (4.8% vs 3.8%; p=0.0139).
No entanto não houve diferenças tanto nos sangramentos com compromisso da vida, os sangramentos fatais como nos sangramentos intracranianas, o combinado de sangramentos menores e maiores foi maior com ticagrelor.
A taxa de eventos foi consideravelmente maior entre aqueles pacientes que não receberam revascularização dentro dos primeiros 10 dias comparados com aqueles que sim se revascularizaram. Além disso, o ticagrelor reduziu o desfecho primário de maneira similar em ambos grupos de pacientes do mesmo modo que a morte de qualquer causa.
Conclusão
Em pacientes cursando uma síndrome coronária aguda sem supra desnivelamento do segmento ST, o ticagrelor resultou superior ao clopidogrel em reduzir eventos isquêmicos e mortalidade de maneira independente à revascularização ou não dentro dos primeiros 10 dias do evento. Estes resultados são consistentes com o resultado global do estudo PLATO.
Comentário editorial
Se bem que os guias atuais recomendam um tratamento invasivo prece nas síndromes coronárias agudas sem supra desnivelamento do segmento ST, na prática diária um número importante de pacientes são manejados em forma não invasiva em parte devido às comorbidades como também ao risco de sangramento.
Nestes pacientes a estratégia de anti agregação não estava clara e de fato o estudo TRILOGY-ACS com prasugrel não mostrou vantagens a 2 anos em aqueles que não se revascularizaram.
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