Título original: Second Generation Drug-Eluting Stents Implantation Followed by Six Versus Twelve-Month – Dual Antiplatelet Therapy- The SECURITY Randomized Clinical Trial. Referência: Antonio Colombo et al. J Am CollCardiol. 2014 Nov 18;64(20):2086-97.
A duração ideal da terapia antiplaquetária dupla após um stent farmacológico de segunda geração ainda está em discussão e parece que vai continuar por mais algum tempo. O objetivo deste estudo foi testar a não-inferioridade da terapia antiplaquetária dupla em pacientes submetidos a angioplastia coronária com stent farmacológico de segunda geração em seis contra 12 meses. O estudo de segurança foi um estudo randomizado de 1:1, multicêntrico, internacional, com desenho de não inferioridade realizado entre julho de 2009 e junho de 2014. Os pacientes com diagnóstico de angina instável, angina estável ou isquemia silenciosa que receberam angioplastia com pelo menos um stent farmacológico de segunda geração eram elegíveis. O desfecho primário foi um composto de morte cardíaca, infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral, trombose de stent definida ou provável e sangramento em 12 e 24 meses.
Um total de 1399 pacientes foram registrados e distribuídos aleatoriamente para receber 6 meses (n = 682) ou um ano (n = 717), a terapia antiplaquetária dupla. Ano de acompanhamento, desfecho combinado foi observada em 4,5% dos que receberam seis meses contra 3,7% dos que receberam um ano de terapia antiplaquetária dupla (diferença de risco de 0,8%, IC 95% – de 2,4% para 1,7%; p = 0,469). Uma vez que o limite superior de 95% de intervalo de confiança é menos do que 2% do intervalo pré-definido, a hipótese de não-inferioridade foi confirmada (p <0,05). Finalmente, não foram observadas diferenças na taxa de trombose definitiva ou provável ambos, em um ano (0,3% com seis meses a contra 0,4% com 12 meses; p = 0,694) e 24 meses (0,1% versus 0%, respectivamente; p = 0305).
Conclusão
Nesta população de baixo risco, a hipótese de não-inferioridade entre 6 versus 12 meses de terapia antiplaquetária dupla após um stent farmacológico de segunda geração foi confirmada tendo em conta a taxa de morte cardíaca, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, definida provável stent / trombose e hemorragia.
Comentário editorial
Nas análises multivariadas foram preditores independentes de desfecho primário, idade, maior de 75 anos e o tipo, número, diâmetro e comprimento de stents implantados. Este trabalho, bem como outros divulgados recentemente que testou a hipótese contrária (terapia antiplaquetária dupla mais de um ano) concluem que nem todos os pacientes e, mais importante, nem todos os stents são iguais.
SOLACI
