Título original: Efficacy of a Device to Narrow the Coronary Sinus in Refractory Angina. Referência: Verheye S et al. N Engl J Med 2015 Feb 5;372(6):519-27.
A doença coronariana difusa grave nonrevascularizable está crescendo no Ocidente, gerando uma multiplicidade de processos e custos para o sistema de saúde. As novas soluções convencionais para este problema são necessárias. Esta é uma fase dois estudo multicêntrico, randomizado, em que 104 pacientes com angina classe III ou IV não foram incluídos para revascularização. Randomizados 1: 1 para receber implante Reducer dispositivo no seio coronário (dispositivo de aço inoxidável montado em um balão), com o objetivo de reduzir o retorno venoso e aumentar a maneira como retrógrada a pressão de perfusão coronária e um grupo de controle. O desfecho primário foi à redução em dois ou mais da classe funcional basal em seis meses e no desfecho secundário foi à melhora em uma ou mais classe funcional em seis meses e melhorou a tolerância ao exercício limitado por sintomas do estresse teste. 40% eram portadores de diabetes e mais da metade teve infarto prévio e cirurgia de revascularização do miocárdio prévio.
O implante foi de 96% (50 pacientes). Depois de seis meses de acompanhamento do desfecho primário foi a favor do grupo tratado (35% versus 15%; p = 0,02) como o desfecho secundário (71% versus 42%; p = 0,003). Isto foi acompanhado por uma melhoria significativa na qualidade de vida (17,6 pontos contra 7,6 pontos; p = 0,048), maior tolerância ao exercício e melhoria da motilidade regional do ventrículo esquerdo ao ecocardiograma. A tomografia de controle em seis meses após o procedimento em 26 pacientes não apresentaram migração do dispositivo.
Conclusão
Nesta pequena série implante do dispositivo no seio coronário foi associado a uma melhora significativa dos sintomas e da qualidade de vida em pacientes com angina refratária que não são candidatos à revascularização.
Comentário editorial
Desde 1950, Beck e Leighninger realizou a cirurgia de oclusão parcial do seio coronário demonstrando a redução da angina, classe e melhoria da mortalidade; isso não tem sido desenvolvido, mas hoje essa população está crescendo exigindo novas estratégias de tratamento. Certamente com bom tratamento médico, medicamentos novos, melhores técnicas de revascularização, e oclusão parcial do seio venoso melhores resultados serão obtidos. Mais pesquisas são necessárias com este dispositivo para conclusões definitivas.
Cortesia Dr. Carlos Fava
Cardiologista Intervencionista
Favaloro Foundation – Argentina
Carlos Fava