Título original: Duration of Triple Therapy in Patients Requiring Oral Anticoagulation After Drug-Eluting Stent ImplantationThe ISAR-TRIPLE Trial. Referência: Katrin A. Fiedler et al. J Am Coll Cardiol. 2015;65(16):1619-1629.
Os pacientes com indicação de anticoagulação oral que recebem um stent farmacológico (DES) exigem aspirina e clopidogrel, mas o esquema tríplice tem um alto risco de sangramento e o comprimento ideal é incerto. O objetivo deste estudo foi avaliar se um regime de seis semanas contra seis meses de clopidogrel após o implante de um stent farmacológico pode ser associado com um claro benefício clínico mais elevado em doentes que receberam aspirina e anticoagulantes orais concomitantemente.
Um total de 614 pacientes que receberam um DES e que foram tratados com aspirina e anticoagulantes foram randomizados a seis semanas de clopidogrel (n = 307) ou seis meses de clopidogrel (n = 307). O desfecho primário foi um composto de morte, infarto do miocárdio, trombose de stent definitiva, acidente vascular cerebral e hemorragia major TIMI em nove meses.
O desfecho primário ocorreu em 30 pacientes (9,8%) no grupo que recebeu clopidogrel durante seis semanas e em 27 pacientes (8,8%) no grupo que recebeu seis meses (HR: 1,14 CI 95% 0,68-1,91; p = 0,63) . Não houve diferenças significativas quando se considera os desfechos isquêmicos separadamente (4% versus 4,3%; p = 0,87) e TIMI sangramento maior (5,3% versus 4%; p = 0,44).
Conclusão
Seis semanas de esquema tríplice (aspirina, clopidogrel, anticoagulante oral) depois de um stent farmacológico não era superior a seis meses, em comparação com o claro benefício clínico. Isto sugere que a escolha entre um curto ou longo regime deve ser tomada individualmente de acordo com o risco de isquemia / hemorrágico.
Comentário editorial
Um trabalho que também queria responder a essa pergunta foi Dewilde WJ publicado na Lancet 2013; a diferença foi que a variável em estudo, mas não foi clopidogrel, mas aspirina. Com um número similar de pacientes, o trabalho Dewilde mostrou uma tendência não significativa de hemorragias major, a favor do clopidogrel / anticoagulação apenas contra esquema tríplice. Apesar de todas estas obras foram abertas e relativamente leves, parece que não há informações suficientes para usar o esquema tríplice para menos tempo com uma avaliação cuidadosa da relação risco/benefício.
SOLACI
