A insuficiência aórtica pós implante valvular tem mostrado ser um preditor de mortalidade a longo prazo. O objetivo deste estudo foi testar o novo sistema Direct Flow Medical que é uma prótese mais flexível e com menor perfil que poderia resultar em menor insuficiência aórtica e menor necessidade de pós dilatação.
Este estudo multicêntrico incluiu 30 pacientes com estenose aórtica severa sintomática e alto risco cirúrgico.
A mortalidade por todas as causas a 30 dias foi de 3% e só um paciente necessitou de marca-passos definitivo. Não houve casos de embolização ou migração da prótese. Nenhum paciente apresentou insuficiência aórtica moderada a mais tanto pós procedimento como aos 30 dias do implante, só 15% com insuficiência leve.
Conclusão
O sistema para substituição valvular aórtica percutânea Direct Flow resultou seguro e exequível com um 97% de sobrevida a 30 dias e sem nenhum paciente com insuficiência aórtica moderada a mais no mesmo período de tempo.
M. Tuzcu
2014-05-22
Título: The SALUS trial: initial results of the US feasibility trial of the Direct Flow Medical transcatheter aortic valve
