A segurança e eficácia cardiovascular de alguns hipoglicemiantes incluindo a saxagliptina (ONGLYZA), um inibidor da enzima dipeptidil peptidase 4 (DPP-4), não está bem estabelecida.
Foram randomizados 16492 pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 2 com antecedentes de eventos cardiovasculares ou risco elevado de apresentá-los a receber saxagliptina ou placebo. Outras medicações para a diabetes, incluindo hipoglicemiantes, estavam permitidas. O objetivo primário foi um combinado de morte cardiovascular, infarto ou acidente vascular cerebral isquêmico.
O critério de avaliação primário foi observado em 613 pacientes do grupo saxagliptina vs 609 do grupo placebo (7.3% vs 7.2% respectivamente; p =0.99). O critério de avaliação secundário de morte, infarto, acidente vascular cerebral, hospitalização por angina instável, revascularização coronária ou insuficiência cardíaca ocorreu em 1059 pacientes do grupo saxagliptina vs 1034 do grupo placebo (12.8% vs 12.4%; p=0.66). Mais pacientes com saxagliptina foram hospitalizados por insuficiência cardíaca ((3.5% vs. 2.8%; p = 0.007). A incidência de pancreatite aguda e crónica foi similar.
Conclusão:
A inibição da DPP-4 saxagliptina não aumenta ou diminui a incidência de eventos isquêmicos apesar do aumento da incidência de hospitalizações por insuficiência cardíaca. Apesar da saxagliptina melhorar o controle glicêmico, outras medidas são necessárias para reduzir o risco cardiovascular em pacientes com diabetes.
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Deepak Bhatt
2013-09-02
Título original: SAVOR-TIMI 53: Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus Study
