Gentileza do Dr. Agustín Vecchia.
O número de implantes percutâneos da valva aórtica (TAVR), a colocação de endopróteses aórticas e dispositivos de assistência ventricular, entre outros, têm crescido de maneira exponencial em todo o mundo nos últimos anos e com certeza, em pouco tempo, muitos destes procedimentos se transformarão nos novos padrões de cuidado. Logicamente acompanham este crescimento um uso cada vez maior de cateteres de grande calibre e a necessidade de dispositivos de oclusão que permitam a realização dos procedimentos de maneira segura.
O seguinte trabalho prospectivo e multicêntrico foi realizado em três instituições europeias com o propósito de avaliar a segurança e a eficácia do sistema MANTA vascular closure device, desenhado para a oclusão de arteriotomias de 10 a 25 Fr. o mesmo consiste em uma unidade de oclusão de ácido polilático (intra-arterial), um pad de colágeno bovino (extra-arterial), uma sutura de poliéster não reabsorvível, que conecta ambos os dispositivos, e uma trava da sutura de aço inoxidável (não reabsorvível).
Foram incluídos 50 pacientes com uma idade média de 79,5 anos que foram submetidos a:
- angioplastia coronariana complexa;
- valvoplastia aórtica com balão;
- ou substituição valvar aórtica percutânea com cateteres de grande calibre (de 12 a 19 French, isto é, de 4 a 6,33 mm).
A oclusão com o dispositivo MANTA foi realizada por 9 operadores diferentes. Quase no total do grupo (47 de 50 pacientes) o procedimento realizado foi o TAVR. O tempo médio para alcançar a hemostasia com o dispositivo MANTA foi de 2 minutos e 23 segundos.
Um dos pacientes teve uma complicação vascular maior que requereu stent recoberto e posterior correção cirúrgica (este paciente requereu cirurgia de urgência por um dispositivo TAVI mal posicionado). Um paciente apresentou um sangramento menor (VARC-2) e um paciente apresentou um pseudoaneurisma. A mortalidade em 30 dias foi de 8% (n = 4), nenhuma relacionada com o uso do dispositivo. Cinco pacientes apresentaram hematomas subcutâneos que não requereram tratamento. Na angiografia de controle realizada após o procedimento se observou a artéria femoral pérvia em todos os pacientes.
Conclusão
Os autores concluem que o dispositivo MANTA é seguro e alcança uma hemostasia rápida na oclusão de arteriotomias de grande calibre.
Comentário editorial
A importância do seguinte trabalho radica no fato de a maioria das complicações vasculares observadas nas arteriotomias de grande calibre (independentemente do procedimento realizado) se deverem a falhas na oclusão da mesma e o MANTA oferece a primeira alternativa para solucionar dito problema.
Um dos pontos a ressaltar é que nenhum dos 9 operadores do estudo tinha experiência prévia com o uso do dispositivo e, apesar disso, conseguiu-se a correta colocação do mesmo em todos os pacientes (no contexto de um estudo clínico) com uma taxa aceitável de complicações tanto maiores quanto menores. Isso é particularmente surpreendente se levarmos em consideração a taxa de complicações observadas em trabalhos recentes como, por exemplo, o CONTROL (Closure Device in Transfemoral Aortic Valve Implantation), que incluiu 944 pacientes submetidos a TAVR e comparou O Prostar XL com o Perclose Proglide (Abbott Vascular, Redwood City, Califórnia). Neste caso foram observados sangramentos maiores e menores de acordo com a classificação VARC em 7,4% e 14,8% dos pacientes do ramo Prostar e em 1,9% e 18% dos pacientes do ramo Proglide, respectivamente.
Gentileza do Dr. Agustín Vecchia. Hospital Alemão, Buenos Aires, Argentina.
Título original: Percutaneous Plug-Based Arteriotomy Closure Device for Large-Bore Access A Multicenter Prospective Study.
Referência: DOI: 10.1016/j.jcin.2016.12.028 JACC Cardiovascular Interventions.
Autores: Nicolas M. Van Mieghem, MD, PHD, Azeem Latib, MD, Jan van der Heyden, MD, PHD, Lennart van Gils, MD, Joost Daemen, MD, PHD, Todd Sorzano, Jurgen Ligthart, RT, Karin Witberg, CCRN, Thom de Kroon, MD, Nathaniel Maor, Antonio Mangieri, MD, Matteo Montorfano, MD, Peter P. de Jaegere, MD, PHD, Antonio Colombo, MD, Gary Roubin, MD, PHD.
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