Gentileza do Dr. Carlos Fava.
A doença vascular periférica se encontra em franco aumento, com a progressão da claudicação crítica isquêmica e da amputação. Atualmente a angioplastia é a estratégia de escolha para o tratamento dessas patologias.
Em inúmeras ocasiões realiza-se um implante de stent que por excessiva calcificação termina se fraturando, incrementando a reestenose e agravando a isquemia crítica.
O desenvolvimento tecnológico dos balões eluidores de droga (DEB) e da aterectomia direcional (AD) poderiam ser duas estratégias que ajudem a melhorar os resultados.
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Neste estudo foram randomizados 102 pacientes, sendo que 48 receberam aterectomia direcional + DEB (o aterótomo usado foi o SilveHawk ou o TurboHawk e os DEB foram os eluidores de Paclitaxel) e 54 somente DEB. Houve 19 pacientes que, devido a sua excessiva calcificação, não foram randomizados (NR). Nestes últimos pacientes se realizou AD com TurboHawk e DEB.
A idade média foi de 69 anos (a maioria dos pacientes eram homens); os fatores de risco e as comorbidades foram similares.
O comprimento da lesão foi maior nos pacientes que receberam AD + DEB (112,3 ± 40,3 mm vs. 96,6 ± 40,9 mm; p = 0,05). Nos pacientes não randomizados (118,7 ± 56,2 mm) não houve diferença no grau de obstrução.
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O sucesso técnico (lesão residual ≤ 30%) foi de 89,6% em AD + DEB e de 64,2% em somente DEB (p = 0,004). No grupo NR a taxa de sucesso foi de 84,2%. A utilização de filtro distal (SpiderFX) para prevenir embolia foi de 84,2% no grupo AD + DEB e em todos os NR.
A pré-dilatação foi utilizada em somente 16,7% do grupo AD + DEB e em 74,1% no grupo que recebeu somente DEB. No grupo NR esse índice foi de 31,6%. O bail-out de bare stent foi de 3,7% e a pós-dilatação foi de 6,3% vs. 33,3% (p = 0,001).
Em um ano de seguimento não se apresentaram diferenças na estenose angiográfica do vaso tratado (AD + DEB 33,6% ± 17,7% vs. 36,4 ± 17,6%), no TLR dirigido pela clínica (7,3% vs. 8), na perviedade por eco-Doppler (84,6% vs. 81,3%; 68,8% para os NR) e na liberdade de eventos maiores (89,3% vs. 90%).
Conclusão
A AD + DEB foi efetiva e segura, mas o estudo não teve suficiente poder estatístico para demonstrar diferenças significativas entre as duas estratégias de revascularização em um ano de seguimento.
Comentário
Este é o primeiro estudo prospectivo randomizado que compara as duas estratégias em um ano de seguimento, demonstrando que foi efetiva e segura a utilização dessas tecnologias.
Embora não tenham sido demonstradas diferenças, é necessário realizar estudos de maior magnitude e com um tempo de seguimento mais estendido.
O desenvolvimento de tecnologia é crucial para obter melhores resultados nesse território.
Gentileza do Dr. Carlos Fava.
Título original: Directional Atherectomy Followed by a Paclitaxel-Coated Balloon to Inhibit restenosis and Maintain Vessel Patency. Twelve-month results of the DEDINITIVE AR Study.
Referência: Thomas Zeller, et al. Circ Cardiovasc Interv 2017;10:e004848.
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