Gentileza da SBHCI.
Este é o primeiro estudo randomizado que comparou um stent farmacológico com polímero permanente (Onyx eluidor de zotarolimus) vs. um stent farmacológico sem polímero (BioFreedom eluidor de biolimus A9) com somente um mês de dupla antiagregação plaquetária em pacientes com alto risco de sangramento.
O Onyx ONE foi um estudo do qual participaram 84 centros e que randomizou 2.000 pacientes com alto risco de sangramento 1:1. Os desfechos foram morte cardiovascular, infarto agudo do miocárdio e trombose definitiva ou provável do stent em um ano de seguimento.
Os desfechos secundários incluíram reestenose da lesão alvo, sangramento segundo a classificação BARC e os componentes por separado do desfecho primário.
O desfecho primário combinado de morte cardiovascular, infarto e trombose do stent em um ano foi de 17,1% para o Onyx e de 16,9% para o BioFreedom (o p para não inferioridade foi de 0,01). Os desfechos secundários foram similares entre os dois dispositivos e o mesmo ocorreu com a taxa de sangramento.
Conclusão
Cerca de 40% dos pacientes que recebem angioplastia têm alto risco de sangramento e os consensos recomendam 3 a 6 meses de dupla antiagregação para a maioria e somente um mês para casos muito selecionados. Este trabalho soma evidência para realizar somente um mês de dupla antiagregação além de acrescentar outro dispositivo (desta vez com polímero permanente) que mostra ser seguro com um tempo tão curto de dupla antiagregação.
Gentileza da SBHCI.
Link a publicação da SBHCI AQUI
onyx-one-tct2019Título do artigo original: Onyx ONE: A Randomized Trial of a Durable-Polymer Drug-Eluting Stent vs. a Polymer-Free Drug-Coated Stent in Patients at High Risk of Bleeding Treated With 1-Month DAPT.
Autor do artigo original: Stephan Windecker.
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