Gentileza da SBHCI.
Este trabalho apresentado durante as sessões científicas do TCT 2019 mostrou a segurança em 30 dias e a eficácia em 1 ano da prótese autoexpansível PORTICO em comparação com todas as válvulas aprovadas pela FDA para pacientes com estenose aórtica severa e alto risco cirúrgico.
Entre 2014 e 2019 foram incluídos 750 pacientes de 69 centros que foram randomizados em uma proporção 1:1 a receber prótese PORTICO vs. qualquer outra. A idade média da população foi de 83,3 anos com um STS médio de 6,5%.
O desfecho combinado de segurança (morte, AVC, sangramento, necessidade de diálise ou complicações vasculares) em 30 dias foi de 13,8% para a PORTICO vs. 9,6% para todas as demais, tendo alcançado assim a não inferioridade. O desfecho combinado de eficácia (morte por qualquer causa e AVC) em um ano também foi similar (14,9% vs. 13,4%, respectivamente) alcançando a não inferioridade.
O estudo também incluiu uma coorte separada de 100 pacientes que utilizou o novo sistema de entrega para a válvula chamado FlexNaV. Com este novo sistema de liberação a PORTICO mostrou menos complicações vasculares (7%) e menos implantes de marca-passos definitivos (14,6%).
Conclusão:
A válvula PORTICO se associou a melhores resultados hemodinâmicos (maiores e menores gradientes) mas com maior índice de regurgitação paravalvar em comparação com o resto das próteses comercialmente disponíveis. O sistema de entrega FlexNaV mostrou um melhor perfil de segurança.
Gentileza da SBHCI.
Link a publicação da SBHCI AQUI
portico-1Título do artigo original: PORTICO: A Randomized Trial of Portico vs. Commercially Available Transcatheter Aortic Valves in Patients With Severe Aortic Stenosis.
Autor do artigo original: Gregory P. Fontana.
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