O implante direto (sem pré-dilatação) teve um resultado não inferior à estratégia convencional de implante com valvoplastia prévia utilizando a prótese S3 (embora o procedimento não tenha se simplificado por não ter sido feita a pré-dilatação). Em uns poucos pacientes a prótese não foi capaz de atravessar a valva nativa, tendo sido necessário retirar todo o dispositivo para realizar a valvoplastia. Segundo estes dados é possível realizar implante direto desde que se escolha corretamente os pacientes e sem esperar nenhum benefício em troca.
O DIRECTAVI (Direct Transcatheter Aortic Valve Implantation) foi um estudo aberto com desenho de não inferioridade que incluiu pacientes com estenose aórtica severa que receberam a prótese Edwards SAPIEN 3 randomizados a implante direto ou pré-dilatação.
A taxa de sucesso do dispositivo com o implante direto foi de 80,2% edito procedimento teve um resultado não inferior ao grupo com pré-dilatação (75,7%; p = 0,02). Não foi observado mismatch protético ou insuficiência aórtica paravalvar severa em nenhum grupo.
5,8% dos pacientes randomizados a implante direto requereram pré-dilatação devido à impossibilidade de cruzar a valva nativa com a prótese.
As complicações que ocorreram estão relacionadas basicamente com problemas de condução que impuseram a necessidade de colocação de marca-passo, tendo sido quase idênticas entre os dois grupos (20,9% vs. 19%; p = 0,7).
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Não foram observadas diferenças entre as duas estratégias em termos de duração do procedimento, volume de contraste, exposição à radiação e taxa de pós-dilatação.
Conclusão
O implante direto da prótese no TAVI é similar em termos de resultados à estratégia padrão com pré-dilatação sem que por isso haja uma economia de tempo de procedimento. Existe a possibilidade de que não seja possível cruzar a valva estenótica com a prótese, motivo pelo qual faz-se necessário selecionar os pacientes.
Título original: Prior Balloon Valvuloplasty Versus Direct Transcatheter Aortic Valve Replacement Results From the DIRECTAVI Trial.
Referência: Florence Leclercq et al. J Am Coll Cardiol Intv 2020;13:594–602.
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