Registro prospectivo de pacientes com TEP que foram submetidos a procedimento de FlowTriever com seguimento de 6 meses.
Muitas vezes discute-se sobre a relevância clínica do tratamento intervencionistas no tromboembolismo de pulmão (TEP), não havendo estudos clínicos que tenham demonstrado a diminuição de desfechos “duros” como mortalidade.
Nos últimos anos, no entanto, tem crescido o uso de terapias dirigidas por cateter, seja mediante sua principal indicação, que é em pacientes com contraindicação absoluta ou relativa para trombolíticos (TL), seja naqueles pacientes que apesar do tratamento anticoagulante (AC) não apresentam melhora.
Tomo et al realizaram o registro FLASH (FlowTriever All-Comer Registry for Patient Safety and Hemodynamics) com o objetivo de avaliar a segurança e a eficácia do sistema FlowTriever em pacientes da vida real. Trata-se de um registro prospectivo e multicêntrico que incluiu pacientes a partir de 18 anos com TEP de risco intermediário ou alto que foram submetidos a trombectomia. Foram excluídos pacientes não candidatos a receber AC ou com uma expectativa de vida de menos de 30 dias.
O desfecho primário (DP) foi uma combinação que consistia em eventos adversos maiores (EAM) dentro das 48 horas, morte relacionada ao procedimento, sangramento maior e complicação do procedimento. Os desfechos secundários foram a análise individual dos primários, complicações relacionados ao acesso ou eventos adversos sérios relacionados ao dispositivo. Os desfechos de efetividade secundários foram a mudança nos parâmetros hemodinâmicos pós-procedimento.
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Foram incluídos 799 pacientes com idade média de 61,2 anos, 54% do sexo masculino, 7,9% eram de alto risco e 92,1% de risco intermediário (83,2% risco intermediário-alto). 65% deles apresentaram trombose venosa profunda concomitante (TVP) e 32,1% tiveram uma contraindicação absoluta para receber TL.
O tempo médio de trombectomia foi de 43 minutos. 2,4% necessitaram algum outro tipo de terapêutica posterior ao uso de FlowTriever (majoritariamente trombolíticos por cateter), com um requerimento de ECMO depois da intervenção de 0,4%.
Na coorte estudada não houve mortes durantes o procedimento. No seguimento de 48 horas observou-se 0,3% de mortalidade por todas as causas (não atribuídas ao procedimento) e 0,8% em 30 dias. Houve 1,4% de EAM, sendo a maioria por sangramento.
Observou-se uma queda da pressão da artéria pulmonar média (PAPm) de 32,6 ± 9,0 a 24,6 ± 8,9 mmHg (-7,6 mmHg em média, [–23,0%], P < 0,0001), um aumento significativo na proporção de pacientes com PAPm normal após a trombectomia (p < 0,0001), o índice cardíaco aumento de 1,64 ± 0,26 a 1,93 ± 0,58 L/min/m2 (0,29 L/min/m2, mudança média [18,9%]; p < 0,0001). Por sua vez, as resistências vasculares pulmonares diminuíram de 6,65 ± 3,21 a 4,99 ± 2,76 mmHg·min/L (–1,67 mmHg/min/L, mudança média [–20,1%]; p < 0,0001).
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Ao analisar o subgrupo de hipertensão pulmonar severa (PAPs ≥ 70), que constituiu 12,7% da coorte incluída, observou-se uma diminuição de 18,1 mmHg em média (–22,4%; p < 0,0001). Em termos clínicos foi possível evidenciar melhora com relação a dispneia (–1,7 pontos no escore mMRC em média [–61,2%]; p < 0,0001) e a proporção de pacientes sem requerimento de oxigênio aumentou de 10,5% a 71,2% em 48 horas (p < 0,0001).
Ao realizar uma regressão, as variáveis associadas a uma maior redução de PAPm foram a TVP e a presença de TEP bilateral ou em sela (p = 0,027 e p = 0,010).
Conclusões
Este é o maior registro prospectivo sobre tratamento intervencionista com trombectomia em TEP, com quase 800 pacientes recrutados, podendo-se aqui observar um perfil de segurança favorável (efeitos adversos maiores em 1,8% dos casos), efeito que também se evidenciou nos pacientes com HTP severa (maior benefício).
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: Acute outcomes for the full US cohort of the FLASH mechanical thrombectomy registry in pulmonary embolism.
Referência: Toma C, Jaber WA, Weinberg MD, et al. Acute outcomes for the full US cohort of the FLASH mechanical thrombectomy registry in pulmonary embolism [published online ahead of print, 2022 Sep 18]. EuroIntervention. 2022;18(14):1201-1212. doi:10.4244/EIJ-D-22-00732.
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