O EXPAND G4 é um estudo prospectivo e multicêntrico de um único ramo realizado com pacientes do mundo real.
O estudo incluiu um total de 1164 pacientes diagnosticados com insuficiência mitral primária (IMP) e insuficiência mitral secundária (IMS) que foram submetidos a implante do dispositivo MitraClip G4. A pesquisa foi feita em múltiplas latitudes, abrangendo os Estados Unidos, a Europa, o Oriente Médio e o Japão.
Os principais desfechos avaliados se centraram em aspectos como a mortalidade por todas as causas, hospitalizações relacionadas com a insuficiência cardíaca, ocorrência de eventos adversos maiores e impacto sintomático medido por meio da severidade da insuficiência mitral residual, pela capacidade funcional e pela qualidade de vida ((QoL). O seguimento de um ano foi levado a cabo com sucesso em 87% da coorte, isto é, em um total de 792 pacientes.
Ao analisar a gravidade da insuficiência mitral (IM), observou-se que em 92,6% dos pacientes se conseguiu reduzir a IM a um grau ≤ 1+ (leve), ao passo que em 98,5% se alcançou um grau ≤ 2+ (moderado). Tal redução da gravidade da insuficiência mitral se sustentou e foi significativa, independentemente de sua etiologia, em 87,2% dos pacientes com IMP e em 94,5% dos pacientes com IMS (que no início do estudo apresentavam IM ≥ 3+), conseguindo-se reduzir sua gravidade a IM ≤ 1+ após um seguimento de 12 meses.
Ao comparar dita redução da gravidade da IM com coortes prévias de pacientes tratados com MitraClip em outros estudos, como o Everest II HRR (39%), o COAPT (67%) e o EXPAND (93%), pode-se inferir que o dispositivo G4 teve um impacto ainda mais significativo.
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No tocante aos sintomas, observou-se que em 82,1% dos pacientes se conseguiu uma diminuição em sua classe funcional NYHA a níveis I/II e uma melhora nos escores de qualidade de vida (+18,5 pontos). Além disso, ao examinar a mortalidade por todas as causas (12,3%), observaram-se diferenças entre os pacientes com IMP (8,4%) e aqueles com IMS (14,2%).
Estes dados destacam a eficiência e a segurança do dispositivo G4 na terapia borda a borda, evidenciando uma redução significativa da gravidade da insuficiência mitral e taxas mais baixas de mortalidade em uma coorte de pacientes do mundo real.
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Apresentado por Ralph Stephan Von Bardeleben em Late-Breaking Clinical Trials no TCT 2023, São Francisco, 24 de outubro de 2023.
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