A insuficiência tricúspide severa (TR) se associa com uma maior mortalidade, um aumento do risco de hospitalizações por insuficiência cardíaca (IC), uma diminuição da capacidade funcional e uma deterioração do estado de saúde. A reparação borda a borda da valva tricúspide (T-TEER) por meio do dispositivo TriClip reduz de maneira eficaz a TR, apresentando um baixo risco de complicações pós-procedimento.
O ensaio TRILUMINATE Pivotal (ensaio pivotal para avaliar resultados cardiovasculares de pacientes tratados com o sistema de reparação da valva tricúspide) comparou o sistema T-TEER com o tratamento médico e não observou uma melhora no estado de saúde com o T-TEER.
O objetivo deste estudo prospectivo, multicêntrico e randomizado foi avaliar o benefício do T-TEER no estado de saúde.
O estado de saúde foi avaliado mediante o questionário de Kansas (KCCQ, Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City) nos pontos temporais especificados a seguir: no início, em 1 mês, em 6 meses e em 1 ano.
Leia também: TCT 2023 | ISAR-DESIRE 3: Resultados de acompanhamento de 10 anos.
Um total de 350 pacientes foi submetido a uma designação aleatória, ficando 175 no grupo T-TEER e 175 no grupo de tratamento médico. A população esteve composta majoritariamente por mulheres e sua idade média foi de 78 anos. No tocante aos resultados, o tratamento com o T-TEER melhorou o estado de saúde no acompanhamento de 1 mês e mostrou uma melhoria contínua em 1 ano em comparação com o tratamento médico. Os pacientes submetidos ao tratamento com o sistema T-TEER tinham uma maior probabilidade de estar vivos e em bom estado de saúde no acompanhamento de 1 ano em comparação com o grupo de tratamento médico (74,8% vs. 45,9%, p < 0,001) com um número necessário para tratar de 3,5.
Conclusão
Em resumo, neste estudo os pacientes tratados com T-TEER experimentaram uma melhora em seu estado de saúde em comparação com aqueles que receberam unicamente tratamento médico. Dita melhora foi mais evidente em pacientes com TR sintomática. A melhora no estado de saúde se evidenciou com mais clareza em um mês, mantendo-se ao longo de 1 ano de acompanhamento.
Dr. Andrés Rodríguez.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: Health Status after Transcatheter Tricuspid-Valve Repair in Patients with Severe Tricuspid Regurgitation: Results from the TRILUMINATE Pivotal Trial.
Referência: Suzanne V. Arnold, MD MHA et al TCT 2023.
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