A insuficiência tricúspide (IT) severa apresenta um prognóstico reservado quando é oportunamente abordada, já que a congestão venosa sistêmica pode limitar de maneira significativa a qualidade de vida dos pacientes. Durante muitos anos considerou-se que a terapia diurética oferecia resultados subótimos e muitos pacientes eram catalogados como inoperáveis.
Devido à evolução desfavorável da IT severa, foram desenvolvidas diversas estratégias percutâneas, como a terapêutica borda a borda, a angioplastia percutânea e o implante percutâneo valvar ortotópico. No entanto, pelas características particulares da valva, há um contingente substancial da população de pacientes que não é candidato a ditas estratégias percutâneas na valva nativa. Em resposta a tal necessidade, explorou-se uma alternativa de implante valvar heterotópico com o objetivo de melhorar a congestão sistêmica.
O dispositivo TricValve consta de dois stents autoexpansíveis de nitinol, com valvas de pericárdio bovino, implantados na veia cava inferior (VCI) e na veia cava superior (VCS) para reduzir a congestão venosa sistêmica.
O estudo apresentado por Blasco-Turrión avaliou o rendimento em um seguimento de um ano do dispositivo TricValve em dois estudos prospectivos, não randomizados, de um único braço: o TRICUS (um estudo de factibilidade com 9 pacientes na Lituânia) e o TRICUS EURO (um teste de eficácia e segurança para a marca CE em pacientes de alto risco cirúrgico realizado em 12 centros da Espanha e da Áustria). Os pacientes incluídos apresentavam IT severa apesar do tratamento médico ótimo. A classe funcional (CF) era III ou IV e nenhum paciente era candidato a cirurgia convencional. Foram excluídos os pacientes com disfunção ventricular direita severa (TAPSE ≤ 13), disfunção renal (Cr ≥ 3 mg/dl) ou diálise.
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O desfecho primário (DP) foi a melhora clínica avaliada por um desfecho composto que incluía mudanças na qualidade de vida (QoL, conforme o escore KCCQ), melhora na CF e mudanças na capacidade funcional de exercício segundo o teste da caminhada de 6 minutos (6MWT). Foram avaliados também os eventos adversos maiores, a re-hospitalização por insuficiência cardíaca (IC) ou os eventos relacionados com o dispositivo, bem como as mudanças estruturais no ventrículo direito e a melhora na congestão venosa sistêmica.
Os resultados do seguimento de 1 ano com uma média de 368 dias revelaram que a população média tinha 76,2 anos e a composição da mesma incluía 82% de mulheres. A maioria dos pacientes (86,4%) se encontravam em CF III, 72% tinha antecedentes de intervenção valvar prévia e 93% apresentava fibrilação atrial, com um EuroScore II médio de 5,6 ± 3,6%.
O DP combinado de melhora clínica foi alcançado em 95,5% dos pacientes, com melhoras significativas nos escores de QoL (p < 0,001) e um notável aumento (mais de 15 pontos) em 56,4% da população. No tocante à CF, observou-se uma melhora significativa (p < 0,001), com 62,2% dos pacientes em CF I/II em um ano. Embora não tenham sido observadas mudanças significativas no 6MWT, 40% dos pacientes experimentou uma melhora considerável (≥ 40 m), mas sem alcançar a significância estatística (p = 0,285).
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No que diz respeito aos desfechos secundários, foram registradas 3 mortes (1 de origem cardiovascular) e um caso que requereu intervenção cirúrgica de emergência devido à embolização do dispositivo a partir da VCS. 9% da população experimentou sangramento gastrointestinal maior, 6,8% apresentou complicações no lugar da punção e 9% experimentou um evento vascular cerebral durante o seguimento. A taxa de re-hospitalização por IC em um ano foi de 29,5%, principalmente nos pacientes com intervenção valvar prévia (27,3% vs. 0%; p = 0,012).
Na avaliação dos resultados ecográficos, não foram observadas diferenças significativas na função renal do ventrículo direito segundo TAPSE, mas a regurgitação hepática diminuiu consideravelmente em 63,8% dos pacientes.
Conclusões
O TricValve demostrou, neste seguimento de um ano, uma melhora sintomática da congestão sistêmica segundo o DP combinado pré-especificado. Embora esta estratégia tenha sido aplicada em pacientes não candidatos à cirurgia com anatomia valvar de difícil resolução percutânea, contar com dados animadores em uma população complexa é um avanço significativo. Espera-se que os dados de estudos randomizados reforcem as indicações do dispositivo aqui estudado.
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: Bicaval TricValve Implantation in Patients With Severe Symptomatic Tricuspid Regurgitation One-Year Follow-Up Outcomes.
Referência: Blasco-Turrión, S, Briedis, K, Estévez-Loureiro, R. et al. Bicaval TricValve Implantation in Patients With Severe Symptomatic Tricuspid Regurgitation: One-Year Follow-Up Outcomes. J Am Coll Cardiol Intv. null2023, 0 (0). https://doi.org/10.1016/j.jcin.2023.10.043.
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