Watchman FLX e o impacto de suas melhoras em comparação com a versão 2.5

A oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo (LAAO) representa uma alternativa eficaz em comparação com a anticoagulação oral (ACO) em pacientes com fibrilação atrial não valvar e alto risco de eventos tromboembólicos. Contudo, aspectos como a segurança periprocedimento (derrame pericárdico), a formação de trombo sobre o dispositivo (DRT) e a presença de regurgitação periprotética (PDL) continuam sendo fatores que limitam sua adoção generalizada. 

Em comparação com seu predecessor (Watchman 2.5), o dispositivo Watchman FLX incorpora melhoras estruturais significativas: uma borda distal mais fechada com âncoras modificadas que facilitam a recaptura, um maior número de hastes e uma membrana ampliada, desenhada para reduzir a incidência de PDL e DRT. 

O estudo de Price et al. avaliou a efetividade clínica do Watchman FLX em comparação com o dispositivo de primeira geração por meio de uma coorte emparelhada de 27.141 pacientes por grupo, provenientes de 641 centros dos EUA, utilizando os dados do registro NCDR-LAAO.  

A idade nédia dos pacientes foi de 76 anos, com 59% de homens; o escore CHA2DS2-VASC médio foi de 4,9 e o HAS-BLED foi de 2,9 ± 1,1.

Quarenta e cinco dias após a realização do implante observou-se uma incidência similar sobre o dispositivo (0,4% vs. 0,5%; p = 0,27); porém, o Watchman FLX mostrou uma redução significativa de PDL (14,7% vs. 23,5%; p < 0,001), incluindo PDL > 5 mm (0,3% vs. 0,6%; p < 0,0001).

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A maioria dos pacientes foi submetida a uma avaliação adicional em um ano, na qual se evidenciou que o Watchman FLX se associou a um menor risco de eventos adversos maiores (MAE) (HRa: 0,84; IC de 95%: 0,80–0,88; p < 0,0001), acidente vascular cerebral isquêmico (HRa: 0,82; IC de 95%: 0,68–0,98; p = 0,02), e a combinação de ACV isquêmico ou embolismo sistémico não cerebral (HRa: 0,74; IC de 95%: 0,62–0,87; p = 0,0003).

Também foi constatada uma redução significativa do sangramento maior (HRa: 0,71; IC de 95%: 0,66–0,76; p < 0,0001), embora deva-se destacar que a taxa de prescrição de DOAC no momento da alta foi maior no grupo FLX. 

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Não foram observadas diferenças significativas em termos de mortalidade total (HRa: 0,97; IC de 95%: 0,91–1,03; p = 0,27), e os resultados se mantiveram consistentes na análise ajustada por proponsity score. 

Conclusões

O Watchman FLX demonstra um perfil de segurança superior e maior efetividade clínica em um ano em comparação com seu antecessor, respaldando o impacto positivo de suas modificações na melhora da segurança periprocedimento e nos resultados a longo prazo. 

Título original: Clinical Effectiveness of Transcatheter Left Atrial Appendage Occlusion With Watchman FLX Compared With First-Generation Watchman.

Referência: Price MJ, Tan Z, Zimmerman S, Curtis JP, Freeman JV. Clinical Effectiveness of Transcatheter Left Atrial Appendage Occlusion With Watchman FLX Compared With First-Generation Watchman. JACC Cardiovasc Interv. 2025 May 26;18(10):1318-1326. doi: 10.1016/j.jcin.2025.03.025. PMID: 40436498.