El cierre percutáneo de la orejuela izquierda (LAAO) representa una alternativa eficaz a la anticoagulación oral (ACO) en pacientes con fibrilación auricular no valvular y alto riesgo de eventos tromboembólicos. Sin embargo, aspectos como la seguridad periprocedimiento (derrame pericárdico), la formación de trombo sobre el dispositivo (DRT) y la presencia de leak periprotésico (PDL) siguen siendo factores que limitan su adopción generalizada.
En comparación con su predecesor (Watchman 2.5), el dispositivo Watchman FLX incorpora mejoras estructurales significativas: un borde distal más cerrado con anchors modificados que facilitan la recaptura, un mayor número de struts y una membrana ampliada, diseñada para reducir la incidencia de PDL y DRT.
El estudio de Price et al. evaluó la efectividad clínica del Watchman FLX frente al dispositivo de primera generación mediante una cohorte emparejada (matched) de 27.141 pacientes por grupo, provenientes de 641 centros en EE. UU., utilizando los datos del registro NCDR-LAAO.
La edad promedio de los pacientes fue de 76 años, con un 59% de hombres; el puntaje CHA2DS2-VASC promedio fue de 4,9 y el HAS-BLED de 2,9 ± 1,1.
A los 45 días del implante, se observó una incidencia similar de trombo sobre el dispositivo (0,4% vs. 0,5%; p = 0,27); sin embargo, el Watchman FLX mostró una reducción significativa de PDL (14,7% vs. 23,5%; p < 0,001), incluyendo PDL >5 mm (0,3% vs. 0,6%; p < 0,0001).
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La mayoría de los pacientes recibió una evaluación adicional al año, donde se evidenció que el Watchman FLX se asoció con un menor riesgo de eventos adversos mayores (MAE) (HRa 0,84; IC95%: 0,80–0,88; p < 0,0001), accidente cerebrovascular isquémico (HRa 0,82; IC95%: 0,68–0,98; p = 0,02), y el combinado de ACV isquémico o embolismo sistémico no cerebral (HRa 0,74; IC95%: 0,62–0,87; p = 0,0003).
También se reportó una reducción significativa en el sangrado mayor (HRa 0,71; IC95%: 0,66–0,76; p < 0,0001), aunque cabe destacar que la tasa de prescripción de DOAC al egreso fue mayor en el grupo FLX.
No se hallaron diferencias significativas en la mortalidad total (HRa 0,97; IC95%: 0,91–1,03; p = 0,27), y los resultados se mantuvieron consistentes en el análisis ajustado por propensity score.
Conclusiones
El Watchman FLX demuestra un perfil de seguridad superior y mayor efectividad clínica a un año en comparación con su antecesor, respaldando el impacto positivo de sus modificaciones en la mejora de la seguridad periprocedimiento y los resultados a largo plazo.
Título original: Clinical Effectiveness of Transcatheter Left Atrial Appendage Occlusion With Watchman FLX Compared With First-Generation Watchman.
Referencia: Price MJ, Tan Z, Zimmerman S, Curtis JP, Freeman JV. Clinical Effectiveness of Transcatheter Left Atrial Appendage Occlusion With Watchman FLX Compared With First-Generation Watchman. JACC Cardiovasc Interv. 2025 May 26;18(10):1318-1326. doi: 10.1016/j.jcin.2025.03.025. PMID: 40436498.
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