Em pacientes com doença arterial periférica, “melhorar” o prognóstico significa aliviar a dor ao caminhar, prolongar a distância percorrida, evitar amputações e alcançar uma melhor qualidade de vida. Com esse objetivo, o programa SWEDEPAD incluiu dois ensaios clínicos randomizados e multicêntricos: o SWEDEPAD 1 recrutou pacientes com isquemia crônica de membros inferiores (N=2355), e o SWEDEPAD 2 recrutou pacientes com claudicação intermitente (N=1136), comparando dispositivos revestidos com paclitaxel versus não revestidos. O desfecho primário foi a amputação maior ipsilateral em 5 anos.
Nos resultados, não houve diferença nas amputações (6,2% vs 6,0%; HR 1.05; p=0.61). Também não foram observadas diferenças na mortalidade global (≈10% em ambos os grupos; HR 1.01), sobrevida livre de amputação (HR 0.97; IC95% 0.88–1.08), qualidade de vida em 1 ano (mudança média praticamente nula: –0.02 pontos) ou reintervenções em longo prazo (HR 1.01; IC95% 0.81–1.25).
Entretanto, no SWEDEPAD 2 (claudicação intermitente), registrou-se maior mortalidade em 5 anos com os dispositivos revestidos: 104 vs 77 óbitos (18% vs 13%; p=0.01).
Os autores concluíram que os dispositivos revestidos com paclitaxel não reduzem amputações nem melhoram a qualidade de vida. Embora diminuam as reintervenções precoces, estiveram associados a maior mortalidade em 5 anos em pacientes com claudicação intermitente.
Referência: Falkenberg et al. en Major Late Breaking Trials, ESC 2025, Madrid, España.
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